- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05863611
De impact van kwetsbaarheid bij diabetes type 2
8 mei 2023 bijgewerkt door: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Het effect van kwetsbaarheid op balans en valrisico bij patiënten met diabetes type 2
Het doel van ons werk; Om het effect van kwetsbaarheid op evenwicht en valrisico te onderzoeken bij personen met diabetes type 2. De reden waarom deelnemers door de onderzoekers voor het onderzoek werden uitgenodigd, is de diagnose van diabetes type 2. , enz.) waarin demografische informatie van de deelnemers wordt vastgelegd voor evaluatiedoeleinden en een toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek wordt ingevuld.
Gestandaardiseerde Mini Mental Test zal worden toegepast.
Vervolgens wordt fragiliteit geëvalueerd met de Fried Fragility Index.
De valbeoordeling wordt beoordeeld met de Fall Risk Self-Assessment Scale en de balansbeoordeling wordt uitgevoerd met de Tinetti Balance.
deelnemers hoeven niet veel tijd te besteden aan alle beoordelingen.
De tijd die nodig is voor de beoordeling zal ongeveer 30 minuten zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Kalkoen, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gediagnosticeerd zijn met diabetes type 2 ouder zijn dan 65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met suikerziekte
- 65 jaar of ouder zijn
- Geen samenwerkingsprobleem hebben,
- Geen communicatieproblemen of problemen bij het vrijwillig aanvaarden van deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- - Degenen met oncontroleerbare hypertensie, hartaandoeningen, hartritmestoornissen
- Die met hart- en vaatziekten
- Degenen die maligniteit hebben en maligniteit veroorzaken, chemotherapie, radiotherapie
- Degenen met neurologische of orthopedische aandoeningen
- Degenen die de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
- Die op bedrust
- Mensen die verslaafd zijn aan alcohol en drugs
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
25 personen met kwetsbaarheidssyndroom met diabetes type 2
|
Tijdens het onderzoek wordt een vragenlijstformulier (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, enz.) waarin uw demografische gegevens worden vastgelegd voor evaluatiedoeleinden en een toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek ingevuld.
Gestandaardiseerde Mini Mental Test zal worden toegepast.
Vervolgens wordt fragiliteit geëvalueerd met de Fried Fragility Index.
De valbeoordeling wordt beoordeeld met de Fall Risk Self-Assessment Scale.
Evenwichtsbeoordeling wordt uitgevoerd met de Tinetti Balance and Gait Assessment.
|
|
25 personen zonder kwetsbaarheidssyndroom met diabetes type 2
|
Tijdens het onderzoek wordt een vragenlijstformulier (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, enz.) waarin uw demografische gegevens worden vastgelegd voor evaluatiedoeleinden en een toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek ingevuld.
Gestandaardiseerde Mini Mental Test zal worden toegepast.
Vervolgens wordt fragiliteit geëvalueerd met de Fried Fragility Index.
De valbeoordeling wordt beoordeeld met de Fall Risk Self-Assessment Scale.
Evenwichtsbeoordeling wordt uitgevoerd met de Tinetti Balance and Gait Assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid heeft een effect op het evenwicht bij patiënten met diabetes type 2.
Tijdsspanne: 15 maart 2023 - 10 juni 2023
|
Met de Tinetti Balance wordt de balans bepaald
|
15 maart 2023 - 10 juni 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid heeft effect op het valrisico bij patiënten met diabetes type 2.
Tijdsspanne: 15 maart 2023 - 10 juni 2023
|
De valbeoordeling wordt beoordeeld met de Fall Risk Self-Assessment Scale
|
15 maart 2023 - 10 juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KirikkaleUniversity711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
15 maart 2023 - 10 juni 2023
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .