- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863611
Haurauden vaikutus tyypin 2 diabetekseen
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Haurauden vaikutus tasapainoon ja kaatumisriskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Työmme tarkoitus; Selvittää haurauden vaikutusta tasapainoon ja kaatumisriskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Syy siihen, miksi tutkimukseen kutsutut tutkijat kutsuivat osallistujat, on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi. Tutkimuksen aikana kyselylomake (ikä, sukupuoli, koulutustila) jne.), johon osallistujien demografiset tiedot tallennetaan arviointia varten ja tutkimukseen osallistumista koskeva suostumuslomake täytetään.
Standardoitua mielenterveystestiä sovelletaan.
Sitten hauraus arvioidaan Fried Fragility -indeksillä.
Kaatumisarviointi suoritetaan Fall Risk Self-Assessment -asteikolla ja tasapainoarviointi Tinetti Balancella.
osallistujien ei tarvitse käyttää pitkää aikaa kaikkiin arviointeihin.
Arviointiin kuluu aikaa noin 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Turkki, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 2 diabetes on yli 65-vuotias
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin diabetes
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Ei yhteistyöongelmia,
- Ei kommunikaatiovaikeuksia tai ongelmia vapaaehtoisessa tutkimukseen osallistumisessa
Poissulkemiskriteerit:
- - Ne, joilla on hallitsematon verenpaine, sydänsairaus, sydämen rytmihäiriö
- Ne, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
- Ne, joilla on pahanlaatuisuus ja aiheuttavat pahanlaatuisuutta, kemoterapiaa, sädehoitoa
- Ne, joilla on jokin neurologinen tai ortopedinen sairaus
- Ne, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat vuodelevossa
- Alkoholista ja huumeista riippuvaiset henkilöt
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
25 henkilöä, joilla on heikkousoireyhtymä ja tyypin 2 diabetes
|
Tutkimuksen aikana täytetään kyselylomake (ikä, sukupuoli, koulutus jne.), johon tallennetaan väestötietosi arviointia varten ja täytetään suostumuslomake tutkimukseen osallistumiselle.
Standardoitua mielenterveystestiä sovelletaan.
Sitten hauraus arvioidaan Fried Fragility -indeksillä.
Syksyarviointi arvioidaan Fall Risk Self Assessment Scale -asteikolla.
Tasapainoarviointi tehdään Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnissa.
|
|
25 henkilöä, joilla ei ole heikkousoireyhtymää, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Tutkimuksen aikana täytetään kyselylomake (ikä, sukupuoli, koulutus jne.), johon tallennetaan väestötietosi arviointia varten ja täytetään suostumuslomake tutkimukseen osallistumiselle.
Standardoitua mielenterveystestiä sovelletaan.
Sitten hauraus arvioidaan Fried Fragility -indeksillä.
Syksyarviointi arvioidaan Fall Risk Self Assessment Scale -asteikolla.
Tasapainoarviointi tehdään Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus vaikuttaa tasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 15. maaliskuuta 2023 - 10. kesäkuuta 2023
|
Tasearviointi tehdään Tinetti Balancella
|
15. maaliskuuta 2023 - 10. kesäkuuta 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus vaikuttaa kaatumisriskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 15. maaliskuuta 2023 - 10. kesäkuuta 2023
|
Syksyarviointi arvioidaan Fall Risk Self Assessment Scale -asteikolla
|
15. maaliskuuta 2023 - 10. kesäkuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KirikkaleUniversity711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
15.3.2023 - 10.6.2023
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .