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Die Auswirkungen von Gebrechlichkeit bei Typ-2-Diabetes

8. Mai 2023 aktualisiert von: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University

Die Auswirkung von Gebrechlichkeit auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Der Zweck unserer Arbeit; Untersuchung der Auswirkung von Gebrechlichkeit auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Personen mit Typ-2-Diabetes. Der Grund, warum die Forscher die Teilnehmer zur Studie einluden, war die Diagnose von Typ-2-Diabetes bei den Teilnehmern. Während der Forschung wurde ein Fragebogen (Alter, Geschlecht, Bildungsstatus) ausgefüllt , usw.), in dem demografische Informationen der Teilnehmer zu Bewertungszwecken erfasst und ein Einverständnisformular für die Teilnahme an der Studie ausgefüllt werden. Es wird ein standardisierter Mini-Mentaltest angewendet. Anschließend wird die Fragilität mit dem Fried Fragility Index bewertet. Die Sturzbeurteilung erfolgt mit der Sturzrisiko-Selbsteinschätzungsskala und die Gleichgewichtsbeurteilung erfolgt mit der Tinetti Balance. Die Teilnehmer müssen nicht für alle Beurteilungen viel Zeit aufwenden. Der Zeitaufwand für die Beurteilung beträgt ca. 30 Minuten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Truthahn, 71000
        • Gulsah Turanoglu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

wenn bei Ihnen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wird und Sie älter als 65 Jahre sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Diabetes diagnostiziert
  • 65 Jahre oder älter sein
  • Kein Kooperationsproblem,
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten oder Probleme bei der freiwilligen Annahme der Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • - Personen mit unkontrollierbarem Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen
  • Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Diejenigen, die bösartig sind und Bösartigkeit verursachen, Chemotherapie, Strahlentherapie
  • Personen mit neurologischen oder orthopädischen Störungen
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden
  • Diejenigen, die Bettruhe haben
  • Personen, die alkohol- und drogenabhängig sind
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
25 Personen mit Frailty-Syndrom und Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Waffen
Während der Forschung wird ein Fragebogenformular (Alter, Geschlecht, Bildungsstand usw.), in dem Ihre demografischen Informationen zu Auswertungszwecken erfasst werden, sowie ein Einverständnisformular für die Teilnahme an der Studie ausgefüllt. Es wird ein standardisierter Mini-Mentaltest angewendet. Anschließend wird die Fragilität mit dem Fried Fragility Index bewertet. Die Sturzeinschätzung wird anhand der Sturzrisiko-Selbsteinschätzungsskala beurteilt. Die Gleichgewichtsbewertung erfolgt mit dem Tinetti Balance and Gait Assessment.
25 Personen ohne Frailty-Syndrom mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Waffen
Während der Forschung wird ein Fragebogenformular (Alter, Geschlecht, Bildungsstand usw.), in dem Ihre demografischen Informationen zu Auswertungszwecken erfasst werden, sowie ein Einverständnisformular für die Teilnahme an der Studie ausgefüllt. Es wird ein standardisierter Mini-Mentaltest angewendet. Anschließend wird die Fragilität mit dem Fried Fragility Index bewertet. Die Sturzeinschätzung wird anhand der Sturzrisiko-Selbsteinschätzungsskala beurteilt. Die Gleichgewichtsbewertung erfolgt mit dem Tinetti Balance and Gait Assessment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit wirkt sich bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf das Gleichgewicht aus.
Zeitfenster: 15. März 2023 – 10. Juni 2023
Die Gleichgewichtsbeurteilung erfolgt mit der Tinetti Balance
15. März 2023 – 10. Juni 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit hat einen Einfluss auf das Sturzrisiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Zeitfenster: 15. März 2023 – 10. Juni 2023
Die Sturzeinschätzung wird anhand der Sturzrisiko-Selbsteinschätzungsskala beurteilt
15. März 2023 – 10. Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KirikkaleUniversity711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

15. März 2023 – 10. Juni 2023

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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