- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863611
Wpływ słabości na cukrzycę typu 2
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Wpływ słabości na równowagę i ryzyko upadków u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cel naszej pracy; Zbadanie wpływu osłabienia na równowagę i ryzyko upadków u osób z cukrzycą typu 2. Powodem, dla którego uczestnicy zostali zaproszeni przez badaczy do badania, jest diagnoza cukrzycy typu 2. Podczas badania kwestionariusz (wiek, płeć, wykształcenie) itp.), w którym zostaną zapisane dane demograficzne uczestników do celów ewaluacyjnych oraz wypełniony zostanie formularz zgody na udział w badaniu.
Zastosowany zostanie standaryzowany mini test mentalny.
Następnie kruchość zostanie oceniona za pomocą Fried Fragility Index.
Ocena upadku zostanie przeprowadzona za pomocą skali samooceny ryzyka upadku, a ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą wagi Tinetti.
uczestnicy nie będą musieli spędzać dużo czasu na wszystkich ocenach.
Czas potrzebny na ocenę wyniesie około 30 minut.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Indyk, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
z rozpoznaną cukrzycą typu 2 ma ukończone 65 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca
- Mając 65 lat lub więcej
- Nie mając problemu ze współpracą,
- Brak trudności komunikacyjnych lub problemów z dobrowolnym przyjęciem udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- - Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca
- Osoby z chorobami układu krążenia
- Ci, którzy mają nowotwór złośliwy i powodują nowotwór złośliwy, chemioterapię, radioterapię
- Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi lub ortopedycznymi
- Ci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Leżący w łóżku odpoczywają
- Osoby uzależnione od alkoholu i narkotyków
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
25 osób z zespołem słabości z cukrzycą typu 2
|
W trakcie badania zostanie wypełniona ankieta (wiek, płeć, wykształcenie itp.), w której zostaną zapisane Twoje dane demograficzne do celów ewaluacyjnych oraz formularz zgody na udział w badaniu.
Zastosowany zostanie standaryzowany mini test mentalny.
Następnie kruchość zostanie oceniona za pomocą Fried Fragility Index.
Ocena upadku zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Ryzyka Upadku.
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą oceny równowagi i chodu Tinetti.
|
|
25 osób bez zespołu słabości z cukrzycą typu 2
|
W trakcie badania zostanie wypełniona ankieta (wiek, płeć, wykształcenie itp.), w której zostaną zapisane Twoje dane demograficzne do celów ewaluacyjnych oraz formularz zgody na udział w badaniu.
Zastosowany zostanie standaryzowany mini test mentalny.
Następnie kruchość zostanie oceniona za pomocą Fried Fragility Index.
Ocena upadku zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Ryzyka Upadku.
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą oceny równowagi i chodu Tinetti.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość ma wpływ na równowagę u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: 15 marca 2023 - 10 czerwca 2023
|
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą Tinetti Balance
|
15 marca 2023 - 10 czerwca 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość ma wpływ na ryzyko upadków u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: 15 marca 2023 - 10 czerwca 2023
|
Ocena upadku zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Ryzyka Upadku
|
15 marca 2023 - 10 czerwca 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KirikkaleUniversity711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
15 marca 2023 - 10 czerwca 2023
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .