2 型糖尿病におけるフレイルの影響
2023年5月8日 更新者：Gulsah Turanoglu、Kırıkkale University
2型糖尿病患者のバランスと転倒リスクに対する虚弱の影響
私たちの仕事の目的; 2 型糖尿病患者のバランスと転倒リスクに対する虚弱の影響を調査するため。研究者が参加者を研究に招待した理由は、参加者が 2 型糖尿病であると診断されたためです。研究中に、アンケート用紙（年齢、性別、学歴） 、など）、参加者の人口統計情報が評価目的で記録され、研究への参加に関する同意書が記入されます。
標準化されたミニメンタルテストが適用されます。
次に、脆弱性はフライド脆弱性指数で評価されます。
転倒の評価は転倒リスク自己評価スケールで評価され、バランスの評価はティネッティバランスで行われます。
参加者はすべての評価に長い時間を費やす必要はありません。
査定にかかる時間は30分程度となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Merkez
-
Kırıkkale、Merkez、七面鳥、71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病と診断されている 65歳以上である
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断された
- 65歳以上であること
- 協力関係に問題がなければ、
- コミュニケーション上の困難や問題がなく、自発的に研究への参加を受け入れることができる
除外基準:
- - コントロール不能な高血圧、心臓病、不整脈のある方
- 心血管疾患のある方
- 悪性腫瘍を有し、悪性腫瘍の原因となっている方、化学療法、放射線療法
- 神経疾患または整形外科疾患のある方
- 過去6ヶ月以内に手術を受けた方
- ベッド上安静の方
- アルコールや薬物中毒の人
- 研究への参加に同意されない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2 型糖尿病を伴うフレイル症候群患者 25 名
|
研究中に、評価目的であなたの人口統計情報が記録されるアンケートフォーム（年齢、性別、学歴など）と、研究参加の同意書に記入されます。
標準化されたミニメンタルテストが適用されます。
次に、脆弱性はフライド脆弱性指数で評価されます。
転倒の評価は、転倒リスク自己評価スケールを使用して評価されます。
バランス評価は、Tinetti Balance and Gait Assessment で行われます。
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フレイル症候群を持たない 2 型糖尿病患者 25 名
|
研究中に、評価目的であなたの人口統計情報が記録されるアンケートフォーム（年齢、性別、学歴など）と、研究参加の同意書に記入されます。
標準化されたミニメンタルテストが適用されます。
次に、脆弱性はフライド脆弱性指数で評価されます。
転倒の評価は、転倒リスク自己評価スケールを使用して評価されます。
バランス評価は、Tinetti Balance and Gait Assessment で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚弱は、2 型糖尿病患者のバランスに影響を与えます。
時間枠：2023年3月15日 - 2023年6月10日
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バランス評価はティネッティバランスで行われます。
|
2023年3月15日 - 2023年6月10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイルは、2 型糖尿病患者の転倒リスクに影響を与えます。
時間枠：2023年3月15日 - 2023年6月10日
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転倒の評価は、転倒リスク自己評価スケールで評価されます。
|
2023年3月15日 - 2023年6月10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月20日
一次修了 (予想される)
2023年5月25日
研究の完了 (予想される)
2023年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2023年3月15日 - 2023年6月10日
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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