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L'impatto della fragilità nel diabete di tipo 2

8 maggio 2023 aggiornato da: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University

L'effetto della fragilità sull'equilibrio e sul rischio di caduta nei pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo del nostro lavoro; Indagare l'effetto della fragilità sull'equilibrio e sul rischio di caduta negli individui con diabete di tipo 2. Il motivo per cui i partecipanti i ricercatori hanno invitato allo studio è la diagnosi dei partecipanti di diabete di tipo 2. Durante la ricerca, un questionario (età, sesso, stato educativo , ecc.) in cui verranno registrate le informazioni demografiche dei partecipanti a fini di valutazione e verrà compilato un modulo di consenso per la partecipazione allo studio. Verrà applicato il Mini Mental Test standardizzato. Poi la fragilità sarà valutata con il Fried Fragility Index. La valutazione della caduta sarà valutata con la scala di autovalutazione del rischio di caduta e la valutazione dell'equilibrio sarà effettuata con la bilancia Tinetti. i partecipanti non dovranno dedicare molto tempo a tutte le valutazioni. Il tempo necessario per la valutazione sarà di circa 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Tacchino, 71000
        • Gulsah Turanoglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

avere una diagnosi di diabete di tipo 2 avere più di 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete
  • Avere 65 anni o più
  • Non avendo un problema di cooperazione,
  • Nessuna difficoltà o problema di comunicazione accettando volontariamente la partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • - Quelli con ipertensione incontrollabile, malattie cardiache, aritmia cardiaca
  • Quelli con malattie cardiovascolari
  • Coloro che hanno tumori maligni e causano tumori maligni, chemioterapia, radioterapia
  • Quelli con qualsiasi disturbo neurologico o ortopedico
  • Coloro che hanno subito un'operazione negli ultimi 6 mesi
  • Quelli a letto riposano
  • Soggetti dipendenti da alcol e droghe
  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
25 individui con sindrome di fragilità con diabete di tipo 2
Altro: braccia
Durante la ricerca, verrà compilato un modulo di questionario (età, sesso, stato d'istruzione, ecc.) in cui verranno registrate le tue informazioni demografiche ai fini della valutazione e verrà compilato un modulo di consenso alla partecipazione allo studio. Verrà applicato il Mini Mental Test standardizzato. Poi la fragilità sarà valutata con il Fried Fragility Index. La valutazione della caduta sarà valutata con la scala di autovalutazione del rischio di caduta. La valutazione dell'equilibrio sarà effettuata con il Tinetti Balance and Gait Assessment.
25 individui senza sindrome di fragilità con diabete di tipo 2
Altro: braccia
Durante la ricerca, verrà compilato un modulo di questionario (età, sesso, stato d'istruzione, ecc.) in cui verranno registrate le tue informazioni demografiche ai fini della valutazione e verrà compilato un modulo di consenso alla partecipazione allo studio. Verrà applicato il Mini Mental Test standardizzato. Poi la fragilità sarà valutata con il Fried Fragility Index. La valutazione della caduta sarà valutata con la scala di autovalutazione del rischio di caduta. La valutazione dell'equilibrio sarà effettuata con il Tinetti Balance and Gait Assessment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fragilità ha un effetto sull'equilibrio nei pazienti con diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 15 marzo 2023 - 10 giugno 2023
La valutazione dell'equilibrio verrà effettuata con il Tinetti Balance
15 marzo 2023 - 10 giugno 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fragilità ha un effetto sul rischio di caduta nei pazienti con diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 15 marzo 2023 - 10 giugno 2023
La valutazione della caduta sarà valutata con la scala di autovalutazione del rischio di caduta
15 marzo 2023 - 10 giugno 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KirikkaleUniversity711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

15 marzo 2023 - 10 giugno 2023

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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