O impacto da fragilidade no diabetes tipo 2
8 de maio de 2023 atualizado por: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
O efeito da fragilidade no equilíbrio e risco de queda em pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo do nosso trabalho; Investigar o efeito da fragilidade no equilíbrio e no risco de queda em indivíduos com diabetes tipo 2. A razão pela qual os participantes foram convidados para o estudo é o diagnóstico de diabetes tipo 2. Durante a pesquisa, um formulário de questionário (idade, sexo, nível educacional , etc.) em que as informações demográficas dos participantes serão registradas para fins de avaliação e um formulário de consentimento para participação no estudo será preenchido.
Será aplicado Mini Teste Mental Padronizado.
Em seguida, a fragilidade será avaliada com o Fried Fragility Index.
A avaliação da queda será feita com a Escala de Autoavaliação de Risco de Queda e a avaliação do equilíbrio será feita com a Balança de Tinetti.
os participantes não precisarão gastar muito tempo para todas as avaliações.
O tempo necessário para a avaliação será de cerca de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, Peru, 71000
- Gulsah Turanoglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ser diagnosticado com diabetes tipo 2 ter mais de 65 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes
- Ter 65 anos ou mais
- Não tendo um problema de cooperação,
- Sem dificuldades ou problemas de comunicação aceitando voluntariamente a participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- - Aqueles com hipertensão incontrolável, doença cardíaca, arritmia cardíaca
- Aqueles com doença cardiovascular
- Aqueles que têm malignidade e causam malignidade, quimioterapia, radioterapia
- Aqueles com quaisquer distúrbios neurológicos ou ortopédicos
- Aqueles que tiveram uma operação nos últimos 6 meses
- Aqueles em repouso na cama
- Indivíduos dependentes de álcool e drogas
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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25 indivíduos com síndrome de fragilidade com diabetes tipo 2
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Durante a pesquisa, será preenchido um formulário de questionário (idade, sexo, situação educacional, etc.) no qual serão registradas suas informações demográficas para fins de avaliação e um formulário de consentimento para participação no estudo.
Será aplicado Mini Teste Mental Padronizado.
Em seguida, a fragilidade será avaliada com o Fried Fragility Index.
A avaliação de queda será avaliada com a Escala de Autoavaliação de Risco de Queda.
A avaliação do equilíbrio será feita com a Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti.
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25 indivíduos sem síndrome de fragilidade com diabetes tipo 2
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Durante a pesquisa, será preenchido um formulário de questionário (idade, sexo, situação educacional, etc.) no qual serão registradas suas informações demográficas para fins de avaliação e um formulário de consentimento para participação no estudo.
Será aplicado Mini Teste Mental Padronizado.
Em seguida, a fragilidade será avaliada com o Fried Fragility Index.
A avaliação de queda será avaliada com a Escala de Autoavaliação de Risco de Queda.
A avaliação do equilíbrio será feita com a Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A fragilidade afeta o equilíbrio em pacientes com diabetes tipo 2.
Prazo: 15 de março de 2023 - 10 de junho de 2023
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A avaliação do saldo será feita com a Balança Tinetti
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15 de março de 2023 - 10 de junho de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A fragilidade tem um efeito sobre o risco de queda em pacientes com diabetes tipo 2.
Prazo: 15 de março de 2023 - 10 de junho de 2023
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A avaliação de queda será avaliada com a Escala de Autoavaliação de Risco de Queda
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15 de março de 2023 - 10 de junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KirikkaleUniversity711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
15 de março de 2023 - 10 de junho de 2023
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .