- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05863611
Indvirkningen af skrøbelighed i type 2-diabetes
8. maj 2023 opdateret af: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Virkningen af skrøbelighed på balance og faldrisiko hos patienter med type 2-diabetes
Formålet med vores arbejde; At undersøge virkningen af skrøbelighed på balance- og faldrisiko hos personer med type 2-diabetes. Grunden til, at deltagerne, efterforskerne inviterede til undersøgelsen, er deltagernes diagnose af type 2-diabetes. osv.), hvor deltagernes demografiske oplysninger vil blive registreret til evalueringsformål, og en samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen vil blive udfyldt.
Standardiseret Mini Mental Test vil blive anvendt.
Derefter vil skrøbelighed blive evalueret med Fried Fragility Index.
Efterårsvurdering vil blive vurderet med Fall Risk Self-Assessment Scale, og balancevurdering vil blive foretaget med Tinetti-balancen.
deltagerne skal ikke bruge lang tid på alle vurderinger.
Den tid, der kræves til vurderingen, vil være omkring 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Kalkun, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
blive diagnosticeret med type 2-diabetes være over 65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes
- At være 65 år eller ældre
- Har ikke et samarbejdsproblem,
- Ingen kommunikationsvanskeligheder eller problemer med frivilligt at acceptere deltagelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- - Dem med ukontrollerbar hypertension, hjertesygdomme, hjertearytmi
- Dem med hjerte-kar-sygdomme
- Dem, der har malignitet og forårsager malignitet, kemoterapi, strålebehandling
- Dem med neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Dem der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder
- Dem på sengen hviler
- Personer, der er afhængige af alkohol og stoffer
- Dem, der ikke accepterer at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
25 personer med skrøbelighedssyndrom med type 2-diabetes
|
Under undersøgelsen udfyldes en spørgeskemaformular (alder, køn, uddannelsesstatus osv.), hvori dine demografiske oplysninger vil blive registreret til evalueringsformål og en samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen.
Standardiseret Mini Mental Test vil blive anvendt.
Derefter vil skrøbelighed blive evalueret med Fried Fragility Index.
Efterårsvurdering vil blive vurderet med Fall Risk Self-Assessment Scale.
Balancevurdering vil blive foretaget med Tinetti Balance og Gangevurdering.
|
|
25 personer uden skrøbelighedssyndrom med type 2-diabetes
|
Under undersøgelsen udfyldes en spørgeskemaformular (alder, køn, uddannelsesstatus osv.), hvori dine demografiske oplysninger vil blive registreret til evalueringsformål og en samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen.
Standardiseret Mini Mental Test vil blive anvendt.
Derefter vil skrøbelighed blive evalueret med Fried Fragility Index.
Efterårsvurdering vil blive vurderet med Fall Risk Self-Assessment Scale.
Balancevurdering vil blive foretaget med Tinetti Balance og Gangevurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed har en effekt på balancen hos patienter med type 2-diabetes.
Tidsramme: 15. marts 2023 - 10. juni 2023
|
Balancevurdering vil blive foretaget med Tinetti-balancen
|
15. marts 2023 - 10. juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed har en effekt på risikoen for at falde hos patienter med type 2-diabetes.
Tidsramme: 15. marts 2023 - 10. juni 2023
|
Efterårsvurdering vil blive vurderet med Fall Risk Self-Assessment Scale
|
15. marts 2023 - 10. juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KirikkaleUniversity711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
15. marts 2023 - 10. juni 2023
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .