- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869058
DCNN vyvinuto pro detekci a hodnocení perfuze PTG
25. listopadu 2025 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vývoj a zlepšení hluboké konvoluční neuronové sítě pro detekci a hodnocení perfuze příštítných tělísek během endoskopické tyreoidektomie
Vzhledem k tomu, že anatomická lokalizace a vzhled příštítných tělísek (PTG) se liší, detekce PTG a zachování krevního zásobení patří k obtížím, se kterými se během tyreoidektomie setkáváme.
Plánujeme trénovat hlubokou konvoluční neuronovou síť založenou na větším vzorku endoskopických snímků, abychom vyvinuli model, který pomůže chirurgům při detekci PTG během endoskopické tyreoidektomie.
Dále bychom rádi trénovali DCNN k predikci krevní perfuze na základě endoskopických snímků ve srovnání s indocyaninovou zelenou fluorescenční angiografií jako referenčním standardem a hodnotili výkon DCNN při predikci pooperační hypoparatyreózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že anatomická lokalizace a vzhled příštítných tělísek (PTG) se liší, detekce PTG a zachování krevního zásobení patří k obtížím, se kterými se během tyreoidektomie setkáváme.
Omylem nebo přerušením krevního zásobení může resekce PTG vést k přechodné nebo trvalé hypoparatyreóze, která by vyžadovala krátkodobé nebo celoživotní doplňování vápníku a/nebo vitaminu D.
Plánujeme trénovat hlubokou konvoluční neuronovou síť založenou na větším vzorku endoskopických snímků, abychom vyvinuli model, který pomůže chirurgům při detekci PTG během endoskopické tyreoidektomie.
Ačkoli několik výzkumníků naznačilo, že k posouzení perfuze PTG během operace by mohla být použita indocyaninová zelená fluorescenční angiografie, může způsobit alergickou reakci a vyžadovat opakovanou injekci.
Proto bychom rádi vycvičili DCNN k predikci krevní perfuze na základě endoskopických snímků ve srovnání s indocyaninovou zelenou fluorescenční angiografií jako referenčním standardem a zhodnotili výkon DCNN při predikci pooperační hypoparatyreózy.
Tento výzkum může vést k vývoji endoskopických modulů v detekci PTG a predikci perfuze PTG ke snížení pooperační hypoparatyreózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peiliang Lin, M.D.
- Telefonní číslo: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Peiliang Lin, M.D.
- Telefonní číslo: +862034071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kandidáti naší studie jsou pacienti, kteří se rozhodli podstoupit endoskopickou tyreoidektomii z důvodu onemocnění štítné žlázy a nemají v anamnéze hyperparatyreózu, hypoparatyreózu, operaci krku a cervikální radioterapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí endoskopickou tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- hyperparatyreóza
- hypoparatyreóza
- anamnéza operace krku
- cervikální radioterapie v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače
Časové okno: 3 roky
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peiliang Lin, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2022-177-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .