- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05869058
DCNN wurde für die Erkennung und Beurteilung der Perfusion von PTG entwickelt
25. November 2025 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Entwicklung und Verbesserung eines tiefen Faltungsnetzwerks zur Erkennung und Beurteilung der Durchblutung der Nebenschilddrüse während der endoskopischen Schilddrüsenentfernung
Da die anatomische Lage und das Aussehen der Nebenschilddrüse (PTG) unterschiedlich sind, gehören die Erkennung der Nebenschilddrüse und die Aufrechterhaltung der Blutversorgung zu den Schwierigkeiten, die bei einer Schilddrüsenentfernung auftreten.
Wir planen, ein tiefes Faltungs-Neuronales Netzwerk auf der Grundlage einer größeren Stichprobe endoskopischer Bilder zu trainieren, um ein Modell zu entwickeln, das Chirurgen bei der Erkennung von PTG während der endoskopischen Thyreoidektomie unterstützt.
Darüber hinaus möchten wir ein DCNN trainieren, um die Blutperfusion anhand endoskopischer Bilder im Vergleich zur Indocyaningrün-Fluoreszenzangiographie als Referenzstandard vorherzusagen, und die Leistung von DCNN bei der Vorhersage eines postoperativen Hypoparathyreoidismus bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die anatomische Lage und das Aussehen der Nebenschilddrüse (PTG) unterschiedlich sind, gehören die Erkennung der Nebenschilddrüse und die Aufrechterhaltung der Blutversorgung zu den Schwierigkeiten, die bei einer Schilddrüsenentfernung auftreten.
Eine versehentliche Resektion des PTG oder eine Unterbrechung der Blutversorgung kann zu einem vorübergehenden oder dauerhaften Hypoparathyreoidismus führen, der eine kurzfristige oder lebenslange Kalzium- und/oder Vitamin-D-Ergänzung erfordern würde.
Wir planen, ein tiefes Faltungs-Neuronales Netzwerk auf der Grundlage einer größeren Stichprobe endoskopischer Bilder zu trainieren, um ein Modell zu entwickeln, das Chirurgen bei der Erkennung von PTG während der endoskopischen Thyreoidektomie unterstützt.
Obwohl mehrere Forscher darauf hingewiesen haben, dass die Indocyaningrün-Fluoreszenzangiographie zur intraoperativen Beurteilung der Perfusion des PTG eingesetzt werden könnte, kann es zu allergischen Reaktionen kommen und eine wiederholte Injektion erforderlich machen.
Daher möchten wir ein DCNN trainieren, um die Blutperfusion anhand endoskopischer Bilder im Vergleich zur Indocyaningrün-Fluoreszenzangiographie als Referenzstandard vorherzusagen, und die Leistung von DCNN bei der Vorhersage eines postoperativen Hypoparathyreoidismus bewerten.
Diese Forschung könnte zur Entwicklung endoskopischer Module zur PTG-Erkennung und PTG-Perfusionsvorhersage führen, um den postoperativen Hypoparathyreoidismus zu reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Peiliang Lin, M.D.
- Telefonnummer: 0086-020-34071439
- E-Mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Kontakt:
- Peiliang Lin, M.D.
- Telefonnummer: +862034071439
- E-Mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich aufgrund von Schilddrüsenerkrankungen für eine endoskopische Thyreoidektomie entscheiden und keine Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus, Hypoparathyreoidismus, Halsoperationen und zervikaler Strahlentherapie haben, sind Kandidaten unserer Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die sich einer endoskopischen Thyreoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Hyperparathyreoidismus
- Hypoparathyreoidismus
- Vorgeschichte einer Halsoperation
- Geschichte der zervikalen Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peiliang Lin, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2022-177-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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