- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869175
Zdravotní problémy způsobené závislostí na technologiích u dětí předškolního věku
Hodnocení vztahu mezi technologickou závislostí a poruchou držení těla, rovnováhou a svalovou silou u dětí předškolního věku
Technologické produkty jsou nástroje, které usnadňují lidský život. Mezi těmito nástroji, které se staly nepostradatelnou součástí lidského života, mají zvláštní místo chytrá zařízení, konkrétně chytré telefony, tablety a počítače. Je vidět, že čas strávený rodiči i dětmi v rodině s chytrými zařízeními se z různých důvodů zvýšil. Tato situace má vliv na vývojové procesy dětí.
V literatuře je vidět, že děti a dospívající jsou více vystaveni digitálním technologiím. Předškoláci si na rozdíl od ostatních dětí vytvářejí zdravé návyky, které budou i nadále odrážet kvalitu jejich budoucího života. Nesprávné držení těla u dětí předškolního a školního věku může způsobit mimořádně vážné zdravotní problémy v dospělosti, pokud nejsou včas odhaleny a odstraněny. Znalost posturální kontroly a svalové síly může být důležitá jak pro identifikaci dětí s vysokým rizikem pádů a zranění, tak pro rozvoj intervenčních programů prevence pádů a zranění.
Přesněji řečeno, znalost potenciálního vztahu mezi posturální kontrolou a svalovou silou může pomoci při přizpůsobení speciálně navržených intervenčních programů prevence zranění a pádu.
V důsledku toho se s měnícím se světem postupně snižuje věk, kdy děti začínají používat technologická zařízení, a s přibývajícím věkem se prodlužuje i délka používání zařízení. Poskytovatel, děti budou vystaveny technologii mnohem déle než dospělí. Neexistují žádné studie hodnotící vztah mezi závislostí na technologiích, poruchou držení těla, rovnováhou a svalovou silou v předškolním období. Obecně byl proveden výzkum závislosti na technologiích a poruch držení těla.
Cílem našeho výzkumu je nejen prozkoumat technologickou závislost a poruchu držení těla u předškolních dětí, ale také zhodnotit vztah mezi budoucí svalovou silou a rovnováhou poruchy držení těla, která se může objevit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Technologické produkty jsou nástroje, které usnadňují lidský život. Mezi těmito nástroji, které se staly nepostradatelnou součástí lidského života, mají zvláštní místo chytrá zařízení, konkrétně chytré telefony, tablety a počítače. Vzhledem k provedeným studiím se postupně snižuje věk, kdy děti začínají používat technologická zařízení a jejich fyzická aktivita se snižuje více, protože tráví více času s technologickými zařízeními a jsou více neaktivní kvůli nárůstu závislosti na technologiích. Tato situace má negativní dopady na vývojové procesy dětí. Některé z těchto účinků jsou posturální poruchy, snížená svalová síla a rovnováha. Nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila vztah mezi závislostí na technologiích, poruchou držení těla, rovnováhou a svalovou silou v předškolním období. Obecně byl proveden výzkum závislosti na technologiích a poruch držení těla.
Cílem této studie je nejen prozkoumat závislost na technologiích a poruchu držení těla u předškolních dětí, ale také zhodnotit vztah mezi budoucí svalovou silou a rovnováhou poruchy držení těla, která se může objevit.
Tato studie může zvýšit informovanost rodičů a učitelů tím, že odhalí zdravotní problémy, jako je porucha držení těla, pokles svalové síly a rovnováhy, ke kterému může docházet v důsledku závislosti dětí předškolního věku na technologiích, a dětem předškolního věku může prospět využívání technologií prospěšným způsobem. způsob jejich rozvoje, a to jak psychicky, tak fyzicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po souhlasu rodičů s účastí ve studii
- Mít normální vývoj
- Absence neurovývojového nebo neuromotorického postižení
Kritéria vyloučení:
- Ti, kterým jejich rodiče neschválili účast ve studii.
- Přítomnost neurovývojového nebo neuromotorického postižení
- Děti s tělesným nebo mentálním postižením
- Máte ortopedický nebo metabolický problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Problematická škála používání technologie pro děti
Časové okno: První den
|
Stupnice byla publikována jako 26 položek. Škála se skládá celkem ze čtyř faktorů, osmi položek v subdimenzi Kontinuita užívání, šesti položek ve druhé subdimenzi Odolnost vůči kontrole, pěti položek ve třetí subdimenzi Dopad na rozvoj a sedmi položek v čtvrtá subdimenze, Deprivation-Escape. Při výpočtu skóre na škále jsou výroky měnící se z „rozhodně nesouhlasím“ na „zcela souhlasím“ hodnoceny od 1 do 5. Skóre, které lze na škále získat, se pohybuje mezi 26 a 130. V měřicím nástroji není žádná obrácená položka. Nárůst skóre získaného z měřicího nástroje naznačuje, že se zvyšuje míra problematického používání technologií dítětem. Studii validity a reliability turecké formy škály provedli Ahmet, Onder a Omer (2022). |
První den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza držení těla v New Yorku
Časové okno: První den
|
Změny držení těla jsou pozorovány na 13 různých částech těla, včetně hlavy, krku, ramen, zad, pasu, boků a kotníků.
Podle výsledků pozorování se uděluje pět (5) bodů, pokud má osoba správné držení těla, tři (3) body, pokud je držení těla středně narušeno, a jeden (1) bod, pokud dojde k vážnému zhoršení.
Celkové skóre získané jako výsledek testu se pohybuje mezi 13-65.
|
První den
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: První den
|
Zahrnuje rovnováhu v sedu, rovnováhu ve stoji, přechod ze sedu do stoje/přepnutí ze stoje do sedu, přesuny, krok, natažení vpřed, natažení, otočení, vykročení do kroku.
Skládá se ze 14 položek, každá položka je hodnocena mezi 0-4.
Skóre 0 znamená, že nemůže provést pokyn, a skóre 4 znamená, že to zvládne bez potíží.
Celkové skóre je mezi 0-56.
Nízké celkové skóre ukazuje na pokles funkce rovnováhy.
|
První den
|
Svalová síla
Časové okno: První den
|
Poté, co jsou testy vysvětleny tak, aby jim děti porozuměly, budou provedeny se třemi opakováními zkoušek a každý test bude proveden s 15sekundovými přestávkami mezi testy, aby se zabránilo únavě.
Hodnota izometrické kontrakční síly získaná s odporem zařízení bude třikrát zaznamenána a zprůměrována.
Ve všech případech budou měřeny hodnoty síly extenzorů a flexorů trupu, bilaterálních flexorů kyčle, abduktorů, adduktorů, extenzorů, extenzorů a flexorů kolen, dorziflexorů kotníku a plantarflexorů.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Musa GÜNEŞ MsC, Karabuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Studijní židle: Agabek Orunbayev Physiotherapist, Karabuk University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
- Howie EK, Coenen P, Campbell AC, Ranelli S, Straker LM. Head, trunk and arm posture amplitude and variation, muscle activity, sedentariness and physical activity of 3 to 5 year-old children during tablet computer use compared to television watching and toy play. Appl Ergon. 2017 Nov;65:41-50. doi: 10.1016/j.apergo.2017.05.011. Epub 2017 Jun 7.
- Hytonen M, Pyykko I, Aalto H, Starck J. Postural control and age. Acta Otolaryngol. 1993 Mar;113(2):119-22. doi: 10.3109/00016489309135778.
- Kobel S, Henle L, Laemmle C, Wartha O, Szagun B, Steinacker JM. Intervention Effects of a Kindergarten-Based Health Promotion Programme on Motor Abilities in Early Childhood. Front Public Health. 2020 Jun 30;8:219. doi: 10.3389/fpubh.2020.00219. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Addiction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .