Identifikace ideální „dávky“ úhrady ke snížení finanční toxicity související s klinickým hodnocením

Naším obecným cílem je inovativně použít přístup k nalezení dávky k identifikaci doporučené výše úhrady pro ženy s rakovinou prsu zařazené do klinické studie. Předpokládáme, že optimální úhrada nákladů souvisejících se studiem sníží finanční toxicitu pacienta a zvýší retenci studie. Důvodem je, že pochopení dopadu úhrady nákladů souvisejících se studiem pomůže při řešení socioekonomických překážek účasti ve studiích, a tím umožní větší rozmanitost v přihlašování do studií a zajistí spravedlivou účinnost léčby rakoviny při použití v reálném klinickém prostředí.

Cíl 1. Identifikovat doporučenou výši úhrady u žen zařazených do studie s rakovinou prsu, které trpí finanční toxicitou. Navrhujeme pilotní studii s deeskalací úhradové dávky (návrh metody kontinuálního přehodnocování; N=30) testující měsíční úhradu pro pacienty zařazené do studie, kteří mají pozitivní screening na finanční toxicitu. Budeme nadměrně vybírat pacienty, kteří jsou černoši (50 %) nebo bydlí ve venkovských oblastech (50 %). Měsíčně pacientem hlášená finanční toxicita a přijatelnost a přiměřenost úhrady budou zachyceny. Úhradová dávka bude začínat na 1 000 USD a sníží se, pokud pacienti shledají, že úhradová dávka je vhodná (negativní screening finanční toxicity, úhradová dávka je považována za přijatelnou/vhodnou).

Cíl 2. Prozkoumat, jak pacienti vnímají částky proplácené ve zkušebním období. Pomocí polostrukturovaných rozhovorů prozkoumáme účinky úhrady na (1) konkrétní kryté a nekryté náklady související se studiem, (2) finanční toxicitu a (3) současnou retenci a budoucí účast v klinických studiích.