Identificando a "Dose" Ideal de Reembolso para Reduzir a Toxicidade Financeira Relacionada a Ensaios Clínicos

Nosso objetivo geral é usar de forma inovadora uma abordagem de determinação de dose para identificar o valor de reembolso recomendado para mulheres com câncer de mama inscritas em um ensaio clínico. Nossa hipótese é que o reembolso ideal para despesas relacionadas ao estudo diminuirá a toxicidade financeira do paciente e aumentará a retenção do estudo. A justificativa é que a compreensão do impacto do reembolso dos custos relacionados ao estudo ajudará a lidar com as barreiras socioeconômicas à participação no estudo, permitindo assim mais diversidade na inscrição no estudo e garantindo a eficácia equitativa dos tratamentos de câncer quando usados ​​em ambientes clínicos do mundo real.

Objetivo 1. Identificar o valor de reembolso recomendado em mulheres inscritas no estudo com câncer de mama apresentando toxicidade financeira. Propomos um estudo piloto de desescalonamento de dose de reembolso (desenho do método de reavaliação contínua; N = 30) testando um reembolso mensal para pacientes inscritos no estudo com triagem positiva para toxicidade financeira. Faremos uma sobreamostra de pacientes negros (50%) ou residentes em áreas rurais (50%). A toxicidade financeira relatada mensalmente pelo paciente e a aceitabilidade e adequação do reembolso serão capturadas. A dose de reembolso começará em $ 1.000 e diminuirá se os pacientes acharem a dose de reembolso adequada (triagem de toxicidade financeira negativa, dose de reembolso considerada aceitável/apropriada).

Objetivo 2. Explorar as percepções do paciente sobre os valores de reembolso do estudo. Usando entrevistas semi-estruturadas, exploraremos os efeitos do reembolso em (1) custos específicos cobertos e não cobertos relacionados a ensaios, (2) toxicidade financeira e (3) retenção atual e futura participação em ensaios clínicos.