- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873166
Stabilometrie po uvolnění tlaku flexor Digitorum Brevis Mus:
31. května 2023 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometrie po uvolnění tlaku svalu Flexor Digitorum Brevis versus neemisní laser: Klinická studie
Třicet šest subjektů bylo náhodně rozděleno mezi intervenční skupinu s uvolněním tlaku a kontrolní skupinu, jejíž intervencí je neemisní laser.
Všechny subjekty budou měřeny před a po intervencích každé skupiny.
Měření budou prováděna na tlakové plošině pro záznam stabilometrických proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet šest subjektů bylo náhodně rozděleno mezi intervenční skupinu s uvolněním tlaku a kontrolní skupinu, jejíž intervencí je neemisní laser.
Všechny subjekty budou měřeny před a po intervencích každé skupiny.
Měření budou prováděna na tlakové plošině pro záznam stabilometrických proměnných se zavřenýma a otevřeným očima.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva María Martínez-Jiménez, PhD
- Telefonní číslo: +34616255378
- E-mail: evamam03@ucm.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28702
- Eva María Martínez-Jimenez
-
Kontakt:
- Eva María Martínez-Jiménez
- Telefonní číslo: +34616255378
- E-mail: evamam03@ucm.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít latentní spouštěcí bod ve svalech Flexor Brevis Digitorum bez dalších patologií
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin. Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
Rozdíl v délce nohou větší než 1 cm Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bilaterální uvolnění tlaku ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
|
Bilaterální uvolnění tlaku ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
|
Falešný srovnávač: Bilaterální neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Bilaterální neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proměnné stabilizace oči se otevřou před uvolněním tlaku (x)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Proměnné stabilizace oči se otevřou před uvolněním tlaku (y)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Stabilometrie proměnné oči se otevřou před uvolněním tlaku COP a-p
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Stabilometrie proměnné oči se otevřou před uvolněním tlaku COP lat-lat
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed rychlosti posuvu tlaku latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Proměnné stabilizace oči zavřené po uvolnění tlaku (y)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Stabilometrie proměnné zavřené oči po uvolnění tlaku Oblast COP
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Stabilometrie proměnné oči zavřené po uvolnění tlaku COP a-p
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Stabilometrie proměnné oči zavřené po uvolnění tlaku COP lat-lat
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed rychlosti posuvu tlaku latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Proměnné stabilizace oči se otevřou před uvolněním tlaku oblast COP
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech2) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Proměnné stabilizace oči zavřené po uvolnění tlaku (x)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1912202200923-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .