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Stabilometrie nach Druckentlastung des Flexor Digitorum Brevis Mus:

31. Mai 2023 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Stabilometrie nach Druckentlastung des Musculus Flexor Digitorum Brevis im Vergleich zu einem emissionsfreien Laser: Klinische Studie

Sechsunddreißig Probanden, die zufällig auf eine Interventionsgruppe zur Druckentlastung und eine Kontrollgruppe verteilt wurden, deren Intervention ein nicht emittierender Laser war. Alle Probanden werden vor und nach den Interventionen jeder Gruppe gemessen. Die Messungen werden auf einer Druckplattform durchgeführt, um die stabilometrischen Variablen aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Probanden, die zufällig auf eine Interventionsgruppe zur Druckentlastung und eine Kontrollgruppe verteilt wurden, deren Intervention ein nicht emittierender Laser war. Alle Probanden werden vor und nach den Interventionen jeder Gruppe gemessen. Die Messungen werden auf einer Druckplattform durchgeführt, um die stabilometrischen Variablen bei geschlossenen und offenen Augen aufzuzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28702
        • Eva María Martínez-Jiménez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss einen latenten Triggerpunkt in den Muskeln des Flexor brevis Digitorum haben und keine anderen Pathologien aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an den unteren Extremitäten. Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen (Schmerzen, „Verschenken“-Gefühle) im letzten Jahr.

Beinlängendifferenz mehr als 1 cm Gleichgewichtsdefizite (ermittelt durch mündliche Befragung zu Stürzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilaterale Druckentlastung im Flexor brevis Digitorum bei Patienten mit latentem Triggerpunkt
Bilaterale Druckentlastung im Flexor brevis Digitorum bei Patienten mit latentem Triggerpunkt
Schein-Komparator: Bilateraler, nicht emittierender Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor Digitorum Brevis
Bilateraler, nicht emittierender Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor Digitorum Brevis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Druckentlastung (x)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei offenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Druckentlastung (y)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen öffnen sich vor Druckentlastung COP a-p
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen öffnen sich vor Druckentlastung COP Lat-Lat
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung (y)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung COP-Bereich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckmittelpunkts (COP) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung COP a-p
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung COP lat-lat
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich, bevor Druck im COP-Bereich abgelassen wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckmittelpunkts (COP) (in Millimeter2) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung (x)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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