- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873166
Stabilometrie nach Druckentlastung des Flexor Digitorum Brevis Mus:
31. Mai 2023 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometrie nach Druckentlastung des Musculus Flexor Digitorum Brevis im Vergleich zu einem emissionsfreien Laser: Klinische Studie
Sechsunddreißig Probanden, die zufällig auf eine Interventionsgruppe zur Druckentlastung und eine Kontrollgruppe verteilt wurden, deren Intervention ein nicht emittierender Laser war.
Alle Probanden werden vor und nach den Interventionen jeder Gruppe gemessen.
Die Messungen werden auf einer Druckplattform durchgeführt, um die stabilometrischen Variablen aufzuzeichnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sechsunddreißig Probanden, die zufällig auf eine Interventionsgruppe zur Druckentlastung und eine Kontrollgruppe verteilt wurden, deren Intervention ein nicht emittierender Laser war.
Alle Probanden werden vor und nach den Interventionen jeder Gruppe gemessen.
Die Messungen werden auf einer Druckplattform durchgeführt, um die stabilometrischen Variablen bei geschlossenen und offenen Augen aufzuzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss einen latenten Triggerpunkt in den Muskeln des Flexor brevis Digitorum haben und keine anderen Pathologien aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten. Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen (Schmerzen, „Verschenken“-Gefühle) im letzten Jahr.
Beinlängendifferenz mehr als 1 cm Gleichgewichtsdefizite (ermittelt durch mündliche Befragung zu Stürzen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bilaterale Druckentlastung im Flexor brevis Digitorum bei Patienten mit latentem Triggerpunkt
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Bilaterale Druckentlastung im Flexor brevis Digitorum bei Patienten mit latentem Triggerpunkt
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Schein-Komparator: Bilateraler, nicht emittierender Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor Digitorum Brevis
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Bilateraler, nicht emittierender Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor Digitorum Brevis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Druckentlastung (x)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Druckentlastung (y)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen öffnen sich vor Druckentlastung COP a-p
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen öffnen sich vor Druckentlastung COP Lat-Lat
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung (y)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung COP-Bereich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckmittelpunkts (COP) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung COP a-p
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung COP lat-lat
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich, bevor Druck im COP-Bereich abgelassen wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckmittelpunkts (COP) (in Millimeter2) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen Augen geschlossen nach Druckentlastung (x)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1912202200923-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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