- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05873166
Stabilometri etter trykkutløsning av Flexor Digitorum Brevis Mus:
31. mai 2023 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometri etter trykkutløsning av Flexor Digitorum Brevis-muskelen versus en ikke-emisjonslaser: klinisk forsøk
Trettiseks forsøkspersoner fordelt tilfeldig mellom en intervensjonsgruppe for trykkavlastning og en kontrollgruppe hvis intervensjon er en ikke-utslippslaser.
Alle forsøkspersonene vil bli målt før og etter intervensjonene til hver gruppe.
Målingene vil bli gjort på en trykkplattform for å registrere stabilometrivariablene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trettiseks forsøkspersoner fordelt tilfeldig mellom en intervensjonsgruppe for trykkavlastning og en kontrollgruppe hvis intervensjon er en ikke-utslippslaser.
Alle forsøkspersonene vil bli målt før og etter intervensjonene til hver gruppe.
Målingene vil bli gjort på en trykkplattform for å registrere stabilometrivariablene med lukkede og åpne øyne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler uten andre patologier
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter. Anamnese med skade på underekstremiteter med gjenværende symptomer (smerte, "gi-bort"-opplevelser) i løpet av det siste året.
Benlengdeavvik mer enn 1 cm Balanseunderskudd (bestemt ved muntlig spørreskjema angående fall)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral trykkavlastning i Flexor Brevis Digitorum hos forsøkspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral trykkavlastning i Flexor Brevis Digitorum hos forsøkspersoner med latent triggerpunkt
|
|
Sham-komparator: Bilateral non-emission Laser i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
|
Bilateral non-emission Laser i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene før trykkutløsning (x)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i X (i millimeter) med åpne øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene før trykkavlastning (y)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i Y (i millimeter) med åpne øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene før trykkavlastning COP a-p
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler senter av trykkhastighetsforskyvning av anteroposterior(a-p) retning (i millimeter/sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øynene åpnes før trykkavlastning COP lat-lat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler senter av trykkhastighetsforskyvning av den latero-laterale (lat-lat) retningen (i millimeter/sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler lukkede øyne etter trykkavlastning (y)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i Y (i millimeter) med lukkede øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter trykkavlastning COP-området
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvningen av sentrum av trykkområdet (COP) (i millimeter²) med lukkede øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter trykkavlastning COP a-p
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler senter av trykkhastighetsforskyvning av anteroposterior(a-p) retning (i millimeter/sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter trykkavlastning COP lat-lat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler senter av trykkhastighetsforskyvning av den latero-laterale (lat-lat) retningen (i millimeter/sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene før trykkutløser COP-området
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av sentrum av trykkområdet (COP) (i millimeter2) med åpne øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler lukkede øyne etter trykkavlastning (x)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i X (i millimeter) med lukkede øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1912202200923-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .