- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05873166
Estabilometría después de la liberación de presión del Flexor Digitorum Brevis Mus:
31 de mayo de 2023 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Estabilometría después de la liberación de presión del músculo Flexor Digitorum Brevis versus un láser sin emisión: ensayo clínico
Treinta y seis sujetos distribuidos aleatoriamente entre un grupo de intervención de liberación de presión y un grupo control cuya intervención es un láser sin emisión.
Todos los sujetos serán medidos antes y después de las intervenciones de cada grupo.
Las mediciones se realizarán en una plataforma de presión para registrar las variables de estabilometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta y seis sujetos distribuidos aleatoriamente entre un grupo de intervención de liberación de presión y un grupo control cuya intervención es un láser sin emisión.
Todos los sujetos serán medidos antes y después de las intervenciones de cada grupo.
Las medidas se realizarán sobre una plataforma de presión para registrar las variables estabilométricas con ojos cerrados y abiertos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un punto gatillo latente en los músculos Flexor Brevis Digitorum sin otras patologías
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores. Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Liberación de presión bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
|
Liberación de presión bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
|
|
Comparador falso: Láser bilateral de no emisión en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis
|
Láser bilateral de no emisión en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables de estabilometría ojos abiertos antes de la liberación de presión (x)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos abiertos antes de la liberación de presión (y)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos abiertos antes de liberación de presión COP a-p
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos abiertos antes de liberación de presión COP lat-lat
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos cerrados después de la liberación de presión (y)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos cerrados después de la liberación de presión área COP
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos cerrados después de liberación de presión COP a-p
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos cerrados tras liberación de presión COP lat-lat
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos abiertos antes de la liberación de presión área COP
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros2) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Variables de estabilometría ojos cerrados después de la liberación de presión (x)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1912202200923-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .