- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873166
Stabilometria po zwolnieniu nacisku zginacza palca krótkiego mięśnia:
31 maja 2023 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometria po zwolnieniu nacisku mięśnia zginacza palca krótkiego w porównaniu z laserem bezemisyjnym: badanie kliniczne
Trzydziestu sześciu osób losowo rozdzielonych między grupę interwencyjną uwalniającą ciśnienie i grupę kontrolną, której interwencją jest laser bezemisyjny.
Wszystkie osoby będą mierzone przed i po interwencjach każdej grupy.
Pomiary będą wykonywane na platformie ciśnieniowej w celu rejestracji zmiennych stabilometrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydziestu sześciu osób losowo rozdzielonych między grupę interwencyjną uwalniającą ciśnienie i grupę kontrolną, której interwencją jest laser bezemisyjny.
Wszystkie osoby będą mierzone przed i po interwencjach każdej grupy.
Pomiary zostaną wykonane na platformie ciśnieniowej w celu rejestracji zmiennych stabilometrycznych przy oczach zamkniętych i otwartych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukryty punkt spustowy w mięśniach Flexor Brevis Digitorum bez innych patologii
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyn dolnych. Historia urazów kończyn dolnych z objawami rezydualnymi (ból, uczucie „oddawania”) w ciągu ostatniego roku.
Rozbieżność długości nóg powyżej 1 cm Zaburzenia równowagi (określone na podstawie ustnego kwestionariusza dotyczącego upadków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronne zwolnienie ciśnienia w Flexor Brevis Digitorum u osób z utajonym punktem spustowym
|
Obustronne zwolnienie ciśnienia w Flexor Brevis Digitorum u osób z utajonym punktem spustowym
|
|
Pozorny komparator: Obustronny laser nieemisyjny w utajonych punktach spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca
|
Obustronny laser nieemisyjny w utajonych punktach spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się przed zwolnieniem ciśnienia (x)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w X (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się przed zwolnieniem ciśnienia (y)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się przed zwolnieniem ciśnienia COP a-p
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się przed zwolnieniem ciśnienia COP lat-lat
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szerokość-szerokość) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometryczne oczy zamknięte po zwolnieniu ciśnienia (y)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmienne stabilometrii zamknięte po zwolnieniu ciśnienia w obszarze COP
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach²) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometryczne oczy zamknięte po zwolnieniu ciśnienia COP a-p
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmienne stabilometrii zamknięte po zwolnieniu ciśnienia COP lat-lat
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szerokość-szerokość) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się przed zwolnieniem ciśnienia w obszarze COP
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach2) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometryczne oczy zamknięte po zwolnieniu ciśnienia (x)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w X (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1912202200923-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .