- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873166
Stabilometrie na drukontlasting van de Flexor Digitorum Brevis Mus:
31 mei 2023 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometrie na drukontlasting van de flexor digitorum brevis-spier versus een niet-emissielaser: klinisch onderzoek
Zesendertig proefpersonen willekeurig verdeeld over een drukontlastingsinterventiegroep en een controlegroep wiens interventie een niet-emissielaser is.
Alle proefpersonen zullen worden gemeten voor en na de interventies van elke groep.
De metingen worden uitgevoerd op een drukplatform om de stabiliteitsvariabelen vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zesendertig proefpersonen willekeurig verdeeld over een drukontlastingsinterventiegroep en een controlegroep wiens interventie een niet-emissielaser is.
Alle proefpersonen zullen worden gemeten voor en na de interventies van elke groep.
De metingen worden uitgevoerd op een drukplatform om de stabiliteitsvariabelen vast te leggen met gesloten en open ogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eva María Martínez-Jiménez, PhD
- Telefoonnummer: +34616255378
- E-mail: evamam03@ucm.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28702
- Eva María Martínez-Jimenez
-
Contact:
- Eva María Martínez-Jiménez
- Telefoonnummer: +34616255378
- E-mail: evamam03@ucm.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een latent triggerpoint hebben in de Flexor Brevis Digitorum-spieren zonder andere pathologieën
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen. Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen (pijn, "weggeven" sensaties) in het afgelopen jaar.
Beenlengteverschil meer dan 1 cm Evenwichtstekorten (bepaald met mondelinge vragenlijst over vallen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bilaterale drukontlasting in Flexor Brevis Digitorum bij personen met een latent triggerpoint
|
Ander: Bilaterale drukontlasting in Flexor Brevis Digitorum bij personen met een latent triggerpoint
Bilaterale drukontlasting in Flexor Brevis Digitorum bij personen met een latent triggerpoint
|
Sham-vergelijker: Bilaterale niet-emissielaser in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier
|
Bilaterale niet-emissielaser in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stabilometrische variabelen ogen open voor drukontlasting (x)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met open ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen open voor drukontlasting (y)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met open ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen open voor drukontlasting COP a-p
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in de anteroposterieure (a-p) richting (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen openen voordat druk vrijkomt COP lat-lat
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in millimeters/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen gesloten na drukontlasting (y)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen gesloten na drukontlasting COP-gebied
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in millimeter²) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen gesloten na drukontlasting COP a-p
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in de anteroposterieure (a-p) richting (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen gesloten na drukontlasting COP lat-lat
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in millimeters/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen open voordat druk vrijkomt COP-gebied
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in millimeter2) met open ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrische variabelen ogen dicht na drukontlasting (x)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1912202200923-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .