- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05873166
Stabilometria a Flexor Digitorum Brevis Mus nyomásengedése után:
2023. május 31. frissítette: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometria a Flexor Digitorum Brevis izom nyomáscsökkentése után a nem-emissziós lézerrel szemben: Klinikai vizsgálat
Harminchat alany véletlenszerűen elosztva egy nyomáscsökkentési beavatkozási csoport és egy kontrollcsoport között, amelynek beavatkozása nem-emissziós lézer.
Az egyes csoportok beavatkozása előtt és után minden alany mérésre kerül.
A méréseket egy nyomóplatformon végzik a stabilometriai változók rögzítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Harminchat alany véletlenszerűen elosztva egy nyomáscsökkentési beavatkozási csoport és egy kontrollcsoport között, amelynek beavatkozása nem-emissziós lézer.
Az egyes csoportok beavatkozása előtt és után minden alany mérésre kerül.
A méréseket nyomásmérő platformon végzik el, hogy a stabilometriai változókat csukott és nyitott szemmel rögzítsék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látens triggerponttal kell rendelkeznie a Flexor Brevis Digitorum izmokban, egyéb patológiák nélkül
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alsó végtag műtét. Alsó végtagsérülés maradványtünetekkel (fájdalom, "átadás" érzés) az elmúlt évben.
Lábhossz eltérés 1 cm-nél nagyobb Egyensúlyhiány (esésekre vonatkozó szóbeli kérdőív alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétoldali nyomáscsökkentés a Flexor Brevis Digitorumban látens triggerponttal rendelkező alanyoknál
|
Kétoldali nyomáscsökkentés a Flexor Brevis Digitorumban látens triggerponttal rendelkező alanyoknál
|
|
Sham Comparator: Kétoldali nem emissziós lézer a Flexor digitorum Brevis izom látens trigger pontjaiban
|
Kétoldali nem emissziós lézer a Flexor digitorum Brevis izom látens trigger pontjaiban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stabilitási változók kinyitják a szemeket a nyomáscsökkentés előtt (x)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók nyitott szemmel mérik a nyomásközéppont elmozdulását X-ben (milliméterben).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
A stabilitási változók kinyitják a szemeket a nyomáscsökkentés előtt (y)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók nyitott szemmel mérik a nyomásközéppont elmozdulását Y-ban (milliméterben).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
A stabilitási változók a nyomás kiengedése előtt kinyitják a szemeket COP a-p
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók az anteroposterior(a-p) irányú nyomásközéppont elmozdulását mérik (milliméter/másodpercben).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
A stabilitási változók a nyomás kiengedése előtt kinyitják a szemeket COP lat-lat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók a nyomás középpontjának sebesség-elmozdulását mérik a latero-laterális (lat-lat) irányban (milliméter/másodpercben).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Stabilometriai változók nyomáscsökkentés után csukott szemek (y)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók a nyomásközéppont eltolódását mérik Y-ban (milliméterben), csukott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Stabilometriai változók csukott szemek nyomáscsökkentés után COP terület
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók a nyomás (COP) terület középpontjának elmozdulását mérik (milliméterben²), csukott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Stabilometriai változók nyomáscsökkentés után csukott szemek COP a-p
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók az anteroposterior(a-p) irányú nyomásközéppont elmozdulását mérik (milliméter/másodpercben).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Stabilometriai változók csukott szemek nyomáscsökkentés után COP lat-lat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók a nyomás középpontjának sebesség-elmozdulását mérik a latero-laterális (lat-lat) irányban (milliméter/másodpercben).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
A stabilitási változók a COP terület nyomáscsökkentése előtt kinyitják a szemeket
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók a nyomás középpontjának (COP) elmozdulását mérik (milliméterben2) nyitott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Stabilometriai változók nyomáscsökkentés után csukott szemmel (x)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók a nyomásközéppont elmozdulását mérik X-ben (milliméterben), csukott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1912202200923-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .