- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873478
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na kognitivní flexibilitu mezi dospívajícími ženami (T2DM-AMS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo určit účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na kognitivní flexibilitu u dospívajících žen. Současná studie naznačuje, že vysoce intenzivní fyzický trénink zlepšuje kognitivní schopnosti účastníků. Důkazy naznačují, že pravidelná fyzická aktivita a vysoce intenzivní intervalový trénink zlepšuje fyzické posílení a odpovídající zlepšení kardiopulmonální fyzické zdatnosti, což vede ke zvýšení mozkové perfuze a vazoreaktivity v průběhu lidského života. Zlepšení cerebrální perfuze vede k lepší kognitivní schopnosti a duševnímu zdraví.
Program pohybové aktivity zahrnuje 8 týdnů skládající se z nízkointenzivního intervalového tréninku v prvním týdnu až po vysoce intenzivní intervalový trénink v 8. týdnu. Účastníci dvou skupin, tj. experimentální a kontrolní skupiny, byli hodnoceni ve čtvrtém a osmém týdnu na začátku studiem Digital Span a Mini mentálního stavu.
Současná studie ze statistické analýzy naznačuje, že lepších výsledků dosahuje vysoká intenzita fyzické aktivity mezi náctiletými ženami přesčas, a to jak z hlediska kognitivních schopností, tak fyzické síly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pákistán, 65200
- RIPRS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
- Pouze ženské pohlaví
- Věk 13-19 let dospívajících žen
- Absence vážného zdravotního nebo duševního onemocnění
- se dobrovolně účastnili této studie
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nespadají do této kategorie, budou ze studie vyloučeni. Diagnostikované psychiatrické onemocnění Akutní nebo chronická bolest a infekce Známý případ lámavosti kostí Nestabilní kardiovaskulární onemocnění Těžké kognitivní, zrakové nebo sluchové poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimental (High Intensity Interval Training)
High Intensity Interval Training for 8 weeks, which include lunges, squatting sprinting and other exercises.
|
HIIT sezení trvající 4–12 minut po dobu 8 týdnů, ve kterých budou probíhat tři sezení každý týden (1.–3. týden: 4 minuty; týdny 4–6: 8 minut; týdny 7–8: 12 minut v tomto pořadí), s poměrem práce k odpočinku 30 s: 10 s, jak je uvedeno v tabulce 1. Experimentální skupina/HIT skupina zapojená do svých HIIT sezení (včetně krátké zahřívací aktivity včetně dynamických cvičení, tj. chůze/běh, 8-10 minut HIIT a ochlazení, které zahrnují statická cvičení, tj. protažení ramenních a kyčelních svalů).
Délka a intenzita sezení se v intervenčních skupinách zvyšují s týdenní progresí.
Tréninky s vysokou odolností byly poskytnuty výzkumníkem skupině HIT
|
|
Control (No Intervention)
Control Group received no intervention they all will be engaged in normal daily routines.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah číslic (DGS)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Kognitivní flexibilita byla hodnocena Digit Span (DGS), je měřítkem verbální krátkodobé a pracovní paměti, kterou lze použít ve dvou formátech, Forward Digit Span a Reverse Digit Span.
Jedná se o verbální úkol, jehož podněty jsou prezentovány sluchově a odpovědi vyřčené účastníkem a odpovídajícím způsobem bodované
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
MMSE je krátký screeningový nástroj, který poskytuje kvantitativní hodnocení kognitivní poruchy a zaznamenává kognitivní změny v čase (23).
Maximální skóre pro MMSE je 30.
Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální.
Pokud je skóre nižší než 24, výsledek je obvykle považován za abnormální, což ukazuje na možnou kognitivní poruchu.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .