- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873998
Detekce uzavíracího tlaku plic pomocí kapnografie
Analýza křivek CO2/objem a CO2-tlak k detekci uzavíracího tlaku plic u ventilovaných pacientů
Celková anestezie je spojena se ztrátou funkční reziduální kapacity plic a následným rozvojem atelektázy a uzávěrem malých dýchacích cest.
Mechanická ventilace v plicích se sníženou funkční reziduální kapacitou a atelektázou zvýšila dynamické namáhání alveolů, což vyvolalo lokální zánětlivou odpověď v atelektálních plicních oblastech známou jako ventilačně indukované poškození plic. Tento jev se může objevit i u zdravých pacientů v celkové anestezii a predisponuje je k hypoxemickým epizodám, které mohou přetrvávat v časném pooperačním období.
Manévry náboru plic obnovují funkční zbytkovou kapacitu, a proto chrání plíce před poškozením plic. Klíčovým problémem u tohoto druhu léčby je detekce uzavíracího tlaku v plicích, aby se koncový výdechový tlak udržoval nad tímto limitem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní a pozorovací studie navržená k měření uzavíracího tlaku plic. Vyšetřovatelé budou studovat 20 mechanicky ventilovaných pacientů plánovaných k operaci mediastinoskopie v celkové anestezii.
Během operace bude hodnocena mechanika plic a kapnografie. Ventilátor automaticky provede pomalou křivku tlak-objem a malý uzavírací tlak dýchacích cest určí jako inflexní bod v alveolárním sklonu křivek tlak-CO2 a objem-CO2. Poté se po zkoušce sestupného pozitivního koncového výdechového tlaku použije manévr náboru plic, aby se určil uzavírací tlak v plicích. Vyšetřovatel zjistí, zda je uzavírací tlak plic zjištěný těmito dvěma technikami podobný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 17 let
- Programovaná operace
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Žádná naprogramovaná operace
- Hemodynamická nestabilita
- Těžká CHOPN
- Akutní respirační infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí anestetizovaní pacienti podstupující mediastinoskopii
Stanovení uzavíracího tlaku v plicích pomocí křivek tlak-CO2 a objem-CO2 pomocí pomalé křivky tlak-objem po navození anestezie.
Později byl proveden standardní manévr náboru plic následovaný pozitivním testem tlaku na konci výdechu, aby se zjistil uzavírací tlak plic.
|
Pacienti budou postupně podrobeni pomalé křivce tlak-objem a manévru náboru plic
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 30 minut
|
Tlak v dýchacích cestách bude měřen v otvoru dýchacích cest a vyjádřen v cmH2O.
|
30 minut
|
|
Oxid uhličitý
Časové okno: 30 minut
|
Exspirovaný oxid uhličitý bude měřen při otevření dýchacích cest kapnografem hlavního proudu, vyjádřený v mmHg.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .