- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05873998
Oppdage lungens lukketrykk ved hjelp av kapnografi
Analyse av CO2/volum og CO2-trykkkurver for å oppdage lungens lukketrykk hos ventilerte pasienter
Generell anestesi er assosiert med tap av pulmonal funksjonell restkapasitet og påfølgende utvikling av atelektase og lukking av de små luftveiene.
Mekanisk ventilasjon i en lunge med redusert funksjonell restkapasitet og atelektase økte den dynamiske alveolære stressbelastningen, og induserte en lokal inflammatorisk respons i atelektatiske lungeområder kjent som ventilasjonsindusert lungeskade. Dette fenomenet kan dukke opp selv hos friske pasienter som gjennomgår generell anestesi og disponerer dem for hypoksemiske episoder som kan vedvare i den tidlige postoperative perioden.
Lungerekrutteringsmanøvrer gjenoppretter den funksjonelle gjenværende kapasiteten og beskytter derfor lungene mot lungeskader. Et nøkkelspørsmål i denne typen behandling er å oppdage lungens lukketrykk for å opprettholde endeekspirasjonstrykket over en slik grense.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv og observasjonsstudie designet for å måle lungens lukketrykk. Etterforskerne vil studere 20 mekanisk ventilerte pasienter som er planlagt for mediastinoskopi under generell anestesi.
Lungemekanikk og kapnografi vil bli vurdert under operasjonen. En langsom trykk-volum-kurve vil automatisk utføres av respiratoren, og det lille luftveislukkingstrykket vil bli bestemt som infleksjonspunktet i den alveolære helningen til trykk-CO2- og volum-CO2-kurvene. Deretter vil en lungerekrutteringsmanøver bli brukt etter en synkende positiv ende-ekspiratorisk trykkprøve for å bestemme lungens lukketrykk. Etterforskeren vil se om lungens lukketrykk funnet med disse to teknikkene er likt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 17 år
- Programmert kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ingen programmert operasjon
- Hemodynamisk ustabilitet
- Alvorlig KOLS
- Akutt luftveisinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne bedøvde pasienter som gjennomgikk mediastinoskopi
Bestemmelse av lungens lukketrykk ved trykk-CO2- og volum-CO2-kurver ved bruk av en langsom trykk-volumkurve etter anestesiinduksjon.
Senere ble en standard lungerekrutteringsmanøver etterfulgt av en positiv endeekspiratorisk trykkprøve utført for å oppdage lungens lukketrykk.
|
Pasienter vil bli sekvensielt utsatt for en langsom trykk-volumkurve og en lungerekruttering manøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveistrykk
Tidsramme: 30 minutter
|
Luftveistrykket vil bli målt ved luftveisåpningen og uttrykt i cmH2O.
|
30 minutter
|
|
Karbondioksid
Tidsramme: 30 minutter
|
Utløpt karbondioksid vil bli målt ved luftveisåpningen med en hovedstrømskapnograf, uttrykt i mmHg.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .