- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873998
Wykrywanie ciśnienia zamykania płuc za pomocą kapnografii
Analiza krzywych CO2/objętość i CO2-ciśnienie w celu wykrycia ciśnienia zamykania płuc u wentylowanych pacjentów
Znieczulenie ogólne wiąże się z utratą zalegającej pojemności czynnościowej płuc, a w konsekwencji rozwojem niedodmy i zamknięciem małych dróg oddechowych.
Wentylacja mechaniczna w płucach ze zmniejszoną czynnościową pojemnością resztkową i niedodmą zwiększała dynamiczne obciążenie pęcherzyków płucnych, indukując miejscową odpowiedź zapalną w niedodmowych obszarach płuc, znaną jako uszkodzenie płuc wywołane wentylacją. Zjawisko to może wystąpić nawet u zdrowych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i predysponuje ich do epizodów hipoksemii, które mogą utrzymywać się we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Manewry rekrutacji płuc przywracają funkcjonalną pojemność zalegającą, a tym samym chronią płuca przed uszkodzeniem płuc. Kluczową kwestią w tego rodzaju leczeniu jest wykrywanie ciśnienia zamykania płuca w celu utrzymania ciśnienia końcowo-wydechowego powyżej tej granicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu pomiar ciśnienia zamykania płuc. Badacze przebadają 20 wentylowanych mechanicznie pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegowi mediastinoskopii w znieczuleniu ogólnym.
Mechanika płuc i kapnografia zostaną ocenione podczas operacji. Powolna krzywa ciśnienie-objętość zostanie automatycznie wykonana przez respirator, a małe ciśnienie zamykające drogi oddechowe zostanie określone jako punkt przegięcia w nachyleniu pęcherzykowym krzywych ciśnienie-CO2 i objętość-CO2. Następnie po próbie opadania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego zostanie zastosowany manewr rekrutacji płuc, aby określić ciśnienie zamykające płuca. Badacz sprawdzi, czy ciśnienie zamykające płuca stwierdzone za pomocą tych dwóch technik jest podobne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerardo Tusman, MD
- Numer telefonu: 542234990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esteban Gandara, MD
- Numer telefonu: 542234990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Rekrutacyjny
- Hospital Privado de Comunidad
-
Kontakt:
- Esteban Gandara, MD
- Numer telefonu: 542234990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 17 lat
- Zaprogramowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak zaprogramowanej operacji
- Niestabilność hemodynamiczna
- Ciężka POChP
- Ostra infekcja dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dorośli znieczuleni pacjenci poddawani mediastinoskopii
Określenie ciśnienia zamykania płuca za pomocą krzywych ciśnienie-CO2 i objętość-CO2 przy użyciu powolnej krzywej ciśnienie-objętość po indukcji znieczulenia.
Później wykonano standardowy manewr rekrutacji płuc, po którym nastąpiła dodatnia próba ciśnienia końcowo-wydechowego, aby wykryć ciśnienie zamykające płuca.
|
Pacjenci będą kolejno poddawani powolnej krzywej ciśnienie-objętość i manewrowi rekrutacji płuc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie mierzone przy ujściu dróg oddechowych i wyrażane w cmH2O.
|
30 minut
|
Dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wydychany dwutlenek węgla zostanie zmierzony przy ujściu dróg oddechowych za pomocą kapnografu strumienia głównego, wyrażony w mmHg.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .