- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873998
Erkennung des Lungenschließdrucks durch Kapnographie
Analyse von CO2/Volumen- und CO2-Druckkurven zur Erkennung des Lungenschließdrucks bei beatmeten Patienten
Eine Vollnarkose ist mit einem Verlust der pulmonalen funktionellen Restkapazität und der daraus resultierenden Entwicklung einer Atelektase und einem Verschluss der kleinen Atemwege verbunden.
Die mechanische Beatmung in einer Lunge mit reduzierter funktioneller Restkapazität und Atelektase erhöhte die dynamische alveoläre Belastung und löste eine lokale Entzündungsreaktion in atelektatischen Lungenbereichen aus, die als beatmungsbedingte Lungenschädigung bekannt ist. Dieses Phänomen kann sogar bei gesunden Patienten auftreten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, und macht sie für hypoxämische Episoden prädisponiert, die in der frühen postoperativen Phase anhalten können.
Lungenrekrutierungsmanöver stellen die funktionelle Restkapazität wieder her und schützen so die Lunge vor Lungenschäden. Ein zentrales Problem bei dieser Art der Behandlung ist die Erkennung des Schließdrucks der Lunge, um den endexspiratorischen Druck über diesem Grenzwert zu halten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur Messung des Schließdrucks der Lunge. Die Forscher werden 20 beatmete Patienten untersuchen, bei denen eine Mediastinoskopie unter Vollnarkose geplant ist.
Während der Operation werden Lungenmechanik und Kapnographie beurteilt. Das Beatmungsgerät führt automatisch eine langsame Druck-Volumen-Kurve durch und der kleine Atemwegsschließdruck wird als Wendepunkt in der alveolären Steigung der Druck-CO2- und Volumen-CO2-Kurven bestimmt. Anschließend wird nach einem Versuch mit absteigendem positivem endexspiratorischem Druck ein Lungenrekrutierungsmanöver durchgeführt, um den Schließdruck der Lunge zu bestimmen. Der Forscher wird sehen, ob der mit diesen beiden Techniken ermittelte Schließdruck der Lunge ähnlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gerardo Tusman, MD
- Telefonnummer: 542234990074
- E-Mail: gtusman@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 542234990099
- E-Mail: esteban.gandara@gmail.com
Studienorte
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Rekrutierung
- Hospital Privado de Comunidad
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Kontakt:
- Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 542234990099
- E-Mail: esteban.gandara@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 17 Jahre
- Programmierte Operation
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Keine programmierte Operation
- Hämodynamische Instabilität
- Schwere COPD
- Akute Atemwegsinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene betäubten Patienten, die sich einer Mediastinoskopie unterzogen
Bestimmung des Lungenschließdrucks anhand von Druck-CO2- und Volumen-CO2-Kurven anhand einer langsamen Druck-Volumen-Kurve nach Narkoseeinleitung.
Später wurde ein Standardmanöver zur Lungenrekrutierung gefolgt von einem positiven endexspiratorischen Drucktest durchgeführt, um den Schließdruck der Lunge zu ermitteln.
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Die Patienten werden nacheinander einer langsamen Druck-Volumen-Kurve und einem Lungenrekrutierungsmanöver unterzogen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemwegsdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Atemwegsdruck wird an der Atemwegsöffnung gemessen und in cmH2O ausgedrückt.
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30 Minuten
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Kohlendioxid
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Das ausgeatmete Kohlendioxid wird an der Öffnung der Atemwege mit einem Hauptstrom-Kapnographen gemessen, ausgedrückt in mmHg.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP2023
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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