- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05873998
Détection de la pression de fermeture du poumon par capnographie
Analyse des courbes CO2/Volume et CO2-pression pour détecter la pression de fermeture du poumon chez les patients ventilés
L'anesthésie générale est associée à une perte de capacité résiduelle fonctionnelle pulmonaire et au développement conséquent d'une atélectasie et d'une fermeture des petites voies respiratoires.
La ventilation mécanique dans un poumon avec une capacité résiduelle fonctionnelle réduite et une atélectasie a augmenté la contrainte dynamique alvéolaire, induisant une réponse inflammatoire locale dans les zones pulmonaires atélectasiques appelée lésion pulmonaire induite par la ventilation. Ce phénomène peut apparaître même chez des patients sains subissant une anesthésie générale et les prédispose à des épisodes hypoxémiques qui peuvent persister dans la période postopératoire précoce.
Les manœuvres de recrutement pulmonaire rétablissent la capacité résiduelle fonctionnelle et, par conséquent, protègent les poumons des lésions pulmonaires. Un enjeu clé dans ce type de traitement est de détecter la pression de fermeture du poumon afin de maintenir la pression de fin d'expiration au-dessus d'une telle limite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle conçue pour mesurer la pression de fermeture du poumon. Les chercheurs étudieront 20 patients ventilés mécaniquement devant subir une chirurgie de médiastinoscopie sous anesthésie générale.
La mécanique pulmonaire et la capnographie seront évaluées pendant la chirurgie. Une courbe pression-volume lente sera automatiquement réalisée par le ventilateur et la pression de fermeture des petites voies respiratoires sera déterminée comme le point d'inflexion de la pente alvéolaire des courbes pression-CO2 et volume-CO2. Ensuite, une manœuvre de recrutement pulmonaire sera appliquée après un essai de pression positive descendante en fin d'expiration pour déterminer la pression de fermeture du poumon. L'investigateur verra si la pression de fermeture du poumon trouvée avec ces deux techniques est similaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 17 ans
- Chirurgie programmée
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pas de chirurgie programmée
- Instabilité hémodynamique
- MPOC sévère
- Infection respiratoire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes patients anesthésiés subissant une médiastinoscopie
Détermination de la pression de fermeture du poumon par courbes pression-CO2 et volume-CO2 à l'aide d'une courbe pression-volume lente après induction anesthésique.
Plus tard, une manœuvre de recrutement pulmonaire standard suivie d'un essai de pression positive en fin d'expiration a été effectuée pour détecter la pression de fermeture du poumon.
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Les patients seront séquentiellement soumis à une courbe pression-volume lente et à une manœuvre de recrutement pulmonaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression des voies respiratoires
Délai: 30 minutes
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La pression des voies respiratoires sera mesurée à l'ouverture des voies respiratoires et exprimée en cmH2O.
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30 minutes
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Gaz carbonique
Délai: 30 minutes
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Le dioxyde de carbone expiré sera mesuré à l'ouverture des voies respiratoires par un capnographe de flux principal, exprimé en mmHg.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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