- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873998
Detecção da pressão de fechamento do pulmão por capnografia
Análise das Curvas de CO2/Volume e CO2-pressão para Detectar a Pressão de Fechamento do Pulmão em Pacientes Ventilados
A anestesia geral está associada à perda da capacidade residual funcional pulmonar e consequente desenvolvimento de atelectasia e fechamento das pequenas vias aéreas.
A ventilação mecânica em um pulmão com capacidade residual funcional reduzida e atelectasia aumentou a tensão alveolar dinâmica, induzindo uma resposta inflamatória local em áreas pulmonares atelectásicas conhecidas como lesão pulmonar induzida pela ventilação. Esse fenômeno pode aparecer mesmo em pacientes saudáveis submetidos à anestesia geral e os predispõe a episódios de hipoxemia que podem persistir no pós-operatório imediato.
As manobras de recrutamento pulmonar restauram a capacidade residual funcional e, portanto, protegem os pulmões de lesões pulmonares. Uma questão fundamental nesse tipo de tratamento é detectar a pressão de fechamento do pulmão para manter a pressão expiratória final acima desse limite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para medir a pressão de fechamento do pulmão. Os investigadores estudarão 20 pacientes em ventilação mecânica agendados para cirurgia de mediastinoscopia sob anestesia geral.
A mecânica pulmonar e a capnografia serão avaliadas durante a cirurgia. Uma curva lenta de pressão-volume será realizada automaticamente pelo ventilador, e a pressão de fechamento da pequena via aérea será determinada como o ponto de inflexão na inclinação alveolar das curvas de pressão-CO2 e volume-CO2. Em seguida, uma manobra de recrutamento pulmonar será aplicada após um teste de pressão expiratória final positiva descendente para determinar a pressão de fechamento do pulmão. O investigador verá se a pressão de fechamento do pulmão encontrada com essas duas técnicas é semelhante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 17 anos
- cirurgia programada
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sem cirurgia programada
- Instabilidade hemodinâmica
- DPOC grave
- Infecção respiratória aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos anestesiados submetidos à mediastinoscopia
Determinação da pressão de fechamento do pulmão pelas curvas pressão-CO2 e volume-CO2 usando uma curva lenta pressão-volume após a indução anestésica.
Posteriormente, foi realizada uma manobra padrão de recrutamento pulmonar seguida de um teste de pressão expiratória final positiva para detectar a pressão de fechamento do pulmão.
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Os pacientes serão submetidos sequencialmente a uma curva pressão-volume lenta e a uma manobra de recrutamento pulmonar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão das vias aéreas
Prazo: 30 minutos
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A pressão nas vias aéreas será medida na abertura das vias aéreas e expressa em cmH2O.
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30 minutos
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Dióxido de carbono
Prazo: 30 minutos
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O dióxido de carbono expirado será medido na abertura das vias aéreas por um capnógrafo de fluxo principal, expresso em mmHg.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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