- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05873998
Detektering af lungens lukketryk ved kapnografi
Analyse af CO2/volumen og CO2-trykkurver for at påvise lungens lukketryk hos ventilerede patienter
Generel anæstesi er forbundet med tab af pulmonal funktionel restkapacitet og den deraf følgende udvikling af atelektase og lukning af de små luftveje.
Mekanisk ventilation i en lunge med reduceret funktionel restkapacitet og atelektase øgede den dynamiske alveolære stress-belastning, hvilket inducerede en lokal inflammatorisk respons i atelektatiske lungeområder kendt som ventilatorisk induceret lungeskade. Dette fænomen kan forekomme selv hos raske patienter, der gennemgår generel anæstesi og disponerer dem for hypoxæmiske episoder, der kan vare ved i den tidlige postoperative periode.
Lungerekrutteringsmanøvrer genopretter den funktionelle restkapacitet og beskytter derfor lungerne mod lungeskade. Et nøglespørgsmål i denne form for behandling er at detektere lungens lukketryk for at holde det endeekspiratoriske tryk over en sådan grænse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv og observationsundersøgelse designet til at måle lungens lukketryk. Efterforskerne vil studere 20 mekanisk ventilerede patienter, der er planlagt til mediastinoskopi under generel anæstesi.
Lungemekanik og kapnografi vil blive vurderet under operationen. En langsom tryk-volumen-kurve vil automatisk blive udført af ventilatoren, og det lille luftvejslukningstryk vil blive bestemt som bøjningspunktet i den alveolære hældning af tryk-CO2- og volumen-CO2-kurverne. Derefter vil en lungerekrutteringsmanøvre blive anvendt efter et faldende positivt ende-ekspiratorisk trykforsøg for at bestemme lungens lukketryk. Efterforskeren vil se, om lungens lukketryk fundet med disse to teknikker er ens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 17 år
- Programmeret operation
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ingen programmeret operation
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Svær KOL
- Akut luftvejsinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne bedøvede patienter, der gennemgår mediastinoskopi
Bestemmelse af lungens lukketryk ved tryk-CO2 og volumen-CO2 kurver ved brug af en langsom tryk-volumen kurve efter anæstesi induktion.
Senere blev en standard lungerekruttering manøvre efterfulgt af et positivt endeekspiratorisk trykforsøg udført for at detektere lungens lukketryk.
|
Patienter vil sekventielt blive udsat for en langsom tryk-volumen kurve og en lunge rekrutteringsmanøvre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejstryk
Tidsramme: 30 minutter
|
Luftvejstrykket vil blive målt ved luftvejsåbningen og udtrykt i cmH2O.
|
30 minutter
|
|
Carbondioxid
Tidsramme: 30 minutter
|
Udløbet kuldioxid vil blive målt ved luftvejsåbningen med en hovedstrømskapnograf, udtrykt i mmHg.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .