- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05873998
Detección de la presión de cierre de los pulmones mediante capnografía
Análisis de las curvas CO2/Volumen y CO2-presión para detectar la presión de cierre del pulmón en pacientes ventilados
La anestesia general se asocia con la pérdida de la capacidad residual funcional pulmonar y el consiguiente desarrollo de atelectasias y cierre de la vía aérea pequeña.
La ventilación mecánica en un pulmón con capacidad residual funcional reducida y atelectasia aumentó la tensión-tensión alveolar dinámica, lo que indujo una respuesta inflamatoria local en áreas pulmonares atelectásicas conocida como lesión pulmonar inducida por ventilación. Este fenómeno puede presentarse incluso en pacientes sanos sometidos a anestesia general y los predispone a episodios de hipoxemia que pueden persistir en el postoperatorio temprano.
Las maniobras de reclutamiento pulmonar restauran la capacidad residual funcional y, por lo tanto, protegen los pulmones de la lesión pulmonar. Una cuestión clave en este tipo de tratamiento es detectar la presión de cierre del pulmón para mantener la presión al final de la espiración por encima de dicho límite.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para medir la presión de cierre del pulmón. Los investigadores estudiarán a 20 pacientes con ventilación mecánica programados para cirugía de mediastinoscopia bajo anestesia general.
La mecánica pulmonar y la capnografía se evaluarán durante la cirugía. El ventilador realizará automáticamente una curva lenta de presión-volumen y la presión de cierre de la vía aérea pequeña se determinará como el punto de inflexión en la pendiente alveolar de las curvas de presión-CO2 y volumen-CO2. Luego, se aplicará una maniobra de reclutamiento pulmonar luego de una prueba de presión positiva descendente al final de la espiración para determinar la presión de cierre del pulmón. El investigador verá si la presión de cierre del pulmón encontrada con estas dos técnicas es similar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 17 años ole
- Cirugía programada
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sin cirugía programada
- Inestabilidad hemodinámica
- EPOC grave
- Infección respiratoria aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos anestesiados sometidos a mediastinoscopia
Determinación de la presión de cierre del pulmón mediante curvas de presión-CO2 y volumen-CO2 utilizando una curva lenta de presión-volumen tras la inducción anestésica.
Posteriormente, se realizó una maniobra estándar de reclutamiento pulmonar seguida de una prueba de presión positiva al final de la espiración para detectar la presión de cierre del pulmón.
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Los pacientes serán sometidos secuencialmente a una curva de presión-volumen lenta y una maniobra de reclutamiento pulmonar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La presión de las vías respiratorias se medirá en la apertura de las vías respiratorias y se expresará en cmH2O.
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30 minutos
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Dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El dióxido de carbono espirado se medirá en la apertura de las vías respiratorias mediante un capnógrafo de flujo principal, expresado en mmHg.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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