- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05873998
Обнаружение давления закрытия легких с помощью капнографии
Анализ кривых CO2/объем и CO2-давление для определения давления закрытия легких у пациентов на ИВЛ
Общая анестезия связана с потерей функциональной остаточной емкости легких и последующим развитием ателектаза и закрытием мелких дыхательных путей.
Механическая вентиляция легкого со сниженной функциональной остаточной емкостью и ателектазом увеличивала динамическую альвеолярную нагрузку-деформацию, вызывая местную воспалительную реакцию в ателектатических участках легких, известную как вентиляционно-индуцированное повреждение легких. Это явление может возникать даже у здоровых больных, находящихся под общей анестезией, и предрасполагает их к гипоксическим эпизодам, которые могут сохраняться в раннем послеоперационном периоде.
Маневры рекрутмента легких восстанавливают функциональную остаточную емкость и, следовательно, защищают легкие от повреждения легких. Ключевой проблемой в этом виде лечения является определение давления закрытия легких, чтобы поддерживать давление в конце выдоха выше этого предела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное и обсервационное исследование, предназначенное для измерения давления закрытия легких. Исследователи изучат 20 пациентов с искусственной вентиляцией легких, которым назначена операция по медиастиноскопии под общей анестезией.
Легочная механика и капнография будут оцениваться во время операции. Аппарат ИВЛ автоматически создаст медленную кривую давление-объем, а давление закрытия малых дыхательных путей будет определено как точка перегиба альвеолярного наклона кривых давление-СО2 и объем-СО2. Затем будет применен маневр рекрутмента легкого после пробы нисходящего положительного давления в конце выдоха, чтобы определить давление закрытия легкого. Исследователь увидит, одинаково ли давление закрытия легких, полученное с помощью этих двух методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 17 лет
- Запрограммированная хирургия
Критерий исключения:
- Беременность
- Нет запрограммированной хирургии
- Гемодинамическая нестабильность
- Тяжелая ХОБЛ
- Острая респираторная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты под наркозом во время медиастиноскопии
Определение давления закрытия легких по кривым давление-СО2 и объем-СО2 с использованием медленной кривой давление-объем после индукции анестезии.
Позже был проведен стандартный маневр рекрутмента легкого с последующим измерением положительного давления в конце выдоха для определения давления закрытия легкого.
|
Пациенты будут последовательно подвергаться медленной кривой давление-объем и маневру рекрутмента легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 30 минут
|
Давление в дыхательных путях будет измеряться в момент открытия дыхательных путей и выражаться в см H2O.
|
30 минут
|
|
Углекислый газ
Временное ограничение: 30 минут
|
Выдыхаемый углекислый газ будет измеряться на входе в дыхательные пути с помощью капнографа основного потока, выраженного в мм рт.ст.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .