- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873998
Detectie van de sluitdruk van de longen door capnografie
Analyse van CO2/volume- en CO2-drukcurven om de sluitdruk van de longen bij beademde patiënten te detecteren
Algemene anesthesie gaat gepaard met verlies van pulmonale functionele restcapaciteit en de daaruit voortvloeiende ontwikkeling van atelectase en afsluiting van de kleine luchtweg.
Mechanische ventilatie in een long met verminderde functionele restcapaciteit en atelectase verhoogde de dynamische alveolaire spanningsbelasting, wat een lokale ontstekingsreactie opwekte in atelectatische longgebieden die bekend staat als ventilatoire-geïnduceerde longbeschadiging. Dit fenomeen kan zelfs optreden bij gezonde patiënten die algemene anesthesie ondergaan en maakt hen vatbaar voor hypoxemische episodes die kunnen aanhouden in de vroege postoperatieve periode.
Longrecruteringsmanoeuvres herstellen de functionele restcapaciteit en beschermen zo de longen tegen longbeschadiging. Een belangrijk punt bij dit soort behandelingen is het detecteren van de sluitdruk van de long om de eind-expiratoire druk boven een dergelijke limiet te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve en observationele studie die is ontworpen om de sluitdruk van de longen te meten. De onderzoekers zullen 20 mechanisch beademde patiënten bestuderen die zijn ingepland voor een mediastinoscopie-operatie onder algemene anesthesie.
Longmechanica en capnografie zullen tijdens de operatie worden beoordeeld. Het beademingsapparaat voert automatisch een langzame druk-volumecurve uit en de sluitdruk van de kleine luchtweg wordt bepaald als het buigpunt in de alveolaire helling van de druk-CO2- en volume-CO2-curven. Vervolgens wordt een longrekruteringsmanoeuvre toegepast na een dalende positieve eind-expiratoire drukproef om de sluitdruk van de long te bepalen. De onderzoeker zal zien of de sluitdruk van de long die met deze twee technieken wordt gevonden, vergelijkbaar is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 17 jaar oud
- Geprogrammeerde chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geen geprogrammeerde operatie
- Hemodynamische instabiliteit
- Ernstige COPD
- Acute luchtweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen verdoofden patiënten die mediastinoscopie ondergingen
Bepaling van de sluitdruk van de long door middel van druk-CO2- en volume-CO2-curven met behulp van een langzame druk-volumecurve na anesthesie-inductie.
Later werd een standaard longrekruteringsmanoeuvre gevolgd door een positieve eindexpiratoire drukproef uitgevoerd om de sluitdruk van de long te detecteren.
|
Patiënten zullen achtereenvolgens worden onderworpen aan een langzame druk-volumecurve en een longrekruteringsmanoeuvre
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegdruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De luchtwegdruk wordt gemeten bij de luchtwegopening en uitgedrukt in cmH2O.
|
30 minuten
|
|
Kooldioxide
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De uitgeademde koolstofdioxide wordt gemeten bij de opening van de luchtwegen door een hoofdstroomcapnograaf, uitgedrukt in mmHg.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .