Pilotní studie sivelestatu sodného ke zkrácení mechanické ventilace při akutní disekci aorty

V posledních letech se léčba sivelestatem sodným používá k léčbě a prevenci poškození plic souvisejícího s CPB s dobrými výsledky. Morimoto K et al., randomizovaná kontrola malého vzorku, prokázali, že sivelestat sodný zlepšuje respirační funkce u pacientů s těžkým respiračním selháním po hypotermii po operaci hrudní aorty. Retrospektivní studie Morimota N et al. potvrdili, že profylaktická aplikace sivelestatu sodného na začátku CPB by mohla zlepšit pooperační respirační funkce a zkrátit dobu trvání mechanické ventilace u pacientů s hypotermickou zástavou oběhu. V současné době chybí spolehlivé RCTS, které by potvrdily, že intraoperační aplikace sivelestatu sodného může účinně léčit předoperační akutní poškození plic, zlepšit poškození plic související s CPB a snížit výskyt pooperačního akutního poškození plic. Cílem této studie proto bylo navrhnout randomizovanou kontrolovanou studii k hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti intraoperačního použití sivelestatu sodného ke zkrácení doby pooperační invazivní mechanické ventilace u pacientů s akutní disekcí aorty typu A s předoperační středně těžkou až těžkou hypoxémií. Účelem této předběžné klinické studie je poskytnout teoretický základ pro výpočet velikosti vzorku randomizovaných kontrolovaných studií a vyhodnotit vědeckou povahu a proveditelnost randomizovaných kontrolovaných studií.