En pilotundersøgelse af Sivelestat-natrium for at forkorte mekanisk ventilation ved akut aortadissektion

I de senere år er sivelestat natriumbehandling blevet brugt til at behandle og forebygge CPB-associeret lungeskade med gode resultater. Morimoto K et al., randomiseret kontrol af en lille prøvestørrelse, viste, at sivelestatnatrium forbedrer respirationsfunktionen hos patienter med alvorlig respirationssvigt efter hypotermi thorax aortakirurgi. En retrospektiv undersøgelse af Morimoto N et al. bekræftede, at profylaktisk anvendelse af sivelestatnatrium i begyndelsen af ​​CPB kunne forbedre den postoperative respiratoriske funktion og forkorte varigheden af ​​mekanisk ventilation hos patienter med hypotermisk cirkulationsstop. På nuværende tidspunkt er der mangel på pålidelige RCTS til at bekræfte, at den intraoperative anvendelse af sivelestatnatrium effektivt kan behandle præoperativ akut lungeskade, forbedre CPB-relateret lungeskade og reducere forekomsten af ​​postoperativ akut lungeskade. Derfor var formålet med denne undersøgelse at designe et randomiseret kontrolleret studie til at evaluere den kliniske effekt og sikkerhed ved intraoperativ brug af sivelestatnatrium for at forkorte varigheden af ​​postoperativ invasiv mekanisk ventilation hos akut type A aortadissektionspatienter med præoperativ moderat til svær hypoxæmi. Formålet med dette foreløbige kliniske forsøg er at give teoretisk grundlag for stikprøvestørrelsesberegning af randomiserede kontrollerede forsøg og at evaluere den videnskabelige karakter og gennemførligheden af ​​randomiserede kontrollerede forsøg.