Um estudo piloto do Sivelestat Sodium para encurtar a ventilação mecânica na dissecção aguda da aorta

Nos últimos anos, a terapia com sivelestat sódico tem sido usada para tratar e prevenir lesões pulmonares associadas à CEC com bons resultados. Morimoto K et al., controle randomizado de um pequeno tamanho de amostra, demonstraram que o sivelestat sódico melhora a função respiratória em pacientes com insuficiência respiratória grave após hipotermia cirurgia da aorta torácica. Um estudo retrospectivo de Morimoto N et al. confirmaram que a aplicação profilática de silestat sódico no início da CEC poderia melhorar a função respiratória pós-operatória e encurtar a duração da ventilação mecânica em pacientes com parada circulatória hipotérmica. Atualmente, há uma falta de RCTS confiável para confirmar que a aplicação intraoperatória de silestat sódico pode efetivamente tratar a lesão pulmonar aguda pré-operatória, melhorar a lesão pulmonar relacionada à CEC e reduzir a incidência de lesão pulmonar aguda pós-operatória. Portanto, o objetivo deste estudo foi projetar um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia clínica e a segurança do uso intraoperatório de silestat sódico para encurtar a duração da ventilação mecânica invasiva pós-operatória em pacientes com dissecção aórtica tipo A aguda com hipoxemia pré-operatória moderada a grave. O objetivo deste ensaio clínico preliminar é fornecer base teórica para o cálculo do tamanho da amostra de ensaios clínicos randomizados e avaliar a natureza científica e a viabilidade de ensaios clínicos randomizados.