En pilotstudie av Sivelestat-natrium for å forkorte mekanisk ventilasjon ved akutt aortadisseksjon

De siste årene har sivelestat natriumbehandling blitt brukt for å behandle og forebygge CPB-assosiert lungeskade med gode resultater. Morimoto K et al., randomisert kontroll av en liten prøvestørrelse, viste at sivelestatnatrium forbedrer respirasjonsfunksjonen hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt etter hypotermi thorax aortakirurgi. En retrospektiv studie av Morimoto N et al. bekreftet at profylaktisk bruk av sivelestatnatrium ved begynnelsen av CPB kan forbedre postoperativ respirasjonsfunksjon og forkorte varigheten av mekanisk ventilasjon hos pasienter med hypoterm sirkulasjonsstans. For tiden er det mangel på pålitelig RCTS for å bekrefte at intraoperativ påføring av sivelestatnatrium effektivt kan behandle preoperativ akutt lungeskade, forbedre CPB-relatert lungeskade og redusere forekomsten av postoperativ akutt lungeskade. Derfor var målet med denne studien å designe en randomisert kontrollert studie for å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten ved intraoperativ bruk av sivelestatnatrium for å forkorte varigheten av postoperativ invasiv mekanisk ventilasjon hos akutt type A aortadisseksjonspasienter med preoperativ moderat til alvorlig hypoksemi. Formålet med denne foreløpige kliniske studien er å gi teoretisk grunnlag for beregning av utvalgsstørrelse av randomiserte kontrollerte studier, og å evaluere den vitenskapelige karakteren og gjennomførbarheten til randomiserte kontrollerte studier.