Une étude pilote du Sivelestat sodique pour raccourcir la ventilation mécanique dans la dissection aortique aiguë

Ces dernières années, la thérapie au sivelestat sodique a été utilisée pour traiter et prévenir les lésions pulmonaires associées à la CPB avec de bons résultats. Morimoto K et al., contrôle randomisé d'un échantillon de petite taille, ont démontré que le sivelestat sodique améliore la fonction respiratoire chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère après une chirurgie de l'aorte thoracique par hypothermie. Une étude rétrospective de Morimoto N et al. ont confirmé que l'application prophylactique de sivelestat sodique au début de la CEC pouvait améliorer la fonction respiratoire postopératoire et raccourcir la durée de la ventilation mécanique chez les patients présentant un arrêt circulatoire hypothermique. À l'heure actuelle, on manque d'ECR fiables pour confirmer que l'application peropératoire de sivelestat sodique peut traiter efficacement les lésions pulmonaires aiguës préopératoires, améliorer les lésions pulmonaires liées à la CEC et réduire l'incidence des lésions pulmonaires aiguës postopératoires. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de concevoir une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de l'utilisation peropératoire du sivelestat sodique pour raccourcir la durée de la ventilation mécanique invasive postopératoire chez les patients atteints de dissection aortique aiguë de type A présentant une hypoxémie préopératoire modérée à sévère. Le but de cet essai clinique préliminaire est de fournir une base théorique pour le calcul de la taille de l'échantillon des essais contrôlés randomisés et d'évaluer la nature scientifique et la faisabilité des essais contrôlés randomisés.