- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05874752
Hodnocení funkce myokardu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční pomocí neinvazivní myokardiální práce
Myokardiální práce (MW) odvozené z neinvazivní tlakové smyčce (PSL) jsou citlivější než konvenční echokardiografické parametry při kvantitativním hodnocení časné myokardiální dysfunkce. Cílem této studie bylo pomocí slibné metody zhodnotit funkci myokardu levé komory (LK) u symptomatických pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Metodika: Transtorakální echokardiografie byla provedena u pacientů s anginou pectoris nebo ekvivalentními symptomy před koronarografií. Snímky byly uloženy a importovány do softwaru pro další offline analýzu MW na bázi PSL. U každého pacienta byla provedena analýza MW pro globální a regionální hodnocení funkce myokardu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro koronarografii s anginou pectoris nebo ekvivalentními příznaky.
-
Kritéria vyloučení: Akutní koronární syndrom, koronární onemocnění levého hlavního kmene, ejekční frakce levé komory (LVEF) pod 55 %, pozorované abnormality regionálního pohybu stěny v klidu (RWMA), nesinusový rytmus, intraventrikulární blok, předchozí srdeční operace, těžké chlopenní onemocnění hypertrofická kardiomyopatie, myokarditida, perikardiální onemocnění, plicní hypertenze a špatná kvalita obrazu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina nevýznamné stenózy koronární tepny
Kritéria vyloučení: ≥70 % proximální luminální stenóza v alespoň jedné velké koronární cévě na základě koronární angiografie
|
neinvazivní práci myokardu
|
|
významná skupina stenóz koronárních tepen
Definováno jako ≥70% proximální luminální stenóza v alespoň jedné velké koronární cévě na základě koronární angiografie
|
neinvazivní práci myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce myokardu
Časové okno: základní linie (před koronarografií)
|
neinvazivní pracovní indexy myokardu
|
základní linie (před koronarografií)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2022-029-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .