- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05874752
Оценка функции миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца с использованием неинвазивной работы с миокардом
Неинвазивная работа миокарда (MW), полученная методом петли давление-напряжение (PSL), более чувствительна, чем обычные эхокардиографические параметры, для количественной оценки ранней дисфункции миокарда. Целью данного исследования было оценить функцию миокарда левого желудочка (ЛЖ) у симптомных пациентов с ишемической болезнью сердца с использованием многообещающего метода.
Методы. Трансторакальная эхокардиография проводилась у пациентов со стенокардией или аналогичными симптомами перед коронарной ангиографией. Изображения были сохранены и импортированы в программное обеспечение для дальнейшего автономного анализа MW на основе PSL. Каждому пациенту проводили анализ ММ для глобальной и регионарной оценки функции миокарда.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты, госпитализированные для коронарографии со стенокардией или эквивалентными симптомами.
-
Критерии исключения: острый коронарный синдром, поражение ствола левого главного ствола, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ниже 55%, наблюдаемые регионарные аномалии движения стенки в покое (RWMA), несинусовый ритм, внутрижелудочковая блокада, предшествовавшие операции на сердце, тяжелые клапанные пороки сердца. , гипертрофическая кардиомиопатия, миокардит, заболевания перикарда, легочная гипертензия и низкое качество изображения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с незначительным стенозом коронарных артерий
Критерии исключения: ≥70% стеноз проксимального просвета по крайней мере в одном крупном коронарном сосуде по данным коронарной ангиографии.
|
неинвазивная работа с миокардом
|
|
группа значительного стеноза коронарных артерий
Определяется как стеноз проксимального просвета ≥70% по крайней мере в одном крупном коронарном сосуде по данным коронарной ангиографии.
|
неинвазивная работа с миокардом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция миокарда
Временное ограничение: исходный уровень (до коронарографии)
|
неинвазивные показатели работы миокарда
|
исходный уровень (до коронарографии)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2022-029-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .