- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05874752
Beurteilung der Myokardfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit mittels nichtinvasiver Myokardarbeit
Nichtinvasive Druck-Dehnungs-Schleifen (PSL) abgeleitete Myokardarbeit (MW) sind bei der quantitativen Beurteilung einer frühen Myokardfunktionsstörung empfindlicher als herkömmliche echokardiographische Parameter. Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung der linksventrikulären (LV) Myokardfunktion bei symptomatischen Patienten mit koronarer Herzkrankheit mithilfe der vielversprechenden Methode.
Methoden: Bei Patienten mit Angina pectoris oder vergleichbaren Symptomen wurde vor der Koronarangiographie eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt. Die Bilder wurden gespeichert und zur weiteren Offline-Analyse der PSL-basierten MW in die Software importiert. Bei jedem Patienten wurde eine MW-Analyse zur globalen und regionalen Beurteilung der Myokardfunktion durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die wegen einer Koronarangiographie mit Angina pectoris oder ähnlichen Symptomen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
-
Ausschlusskriterien: Akutes Koronarsyndrom, Koronarerkrankung des linken Hauptstamms, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) unter 55 %, beobachtete regionale Wandbewegungsanomalien (RWMAs) im Ruhezustand, Nicht-Sinusrhythmus, intraventrikulärer Block, frühere Herzoperation, schwere Herzklappenerkrankung , hypertrophe Kardiomyopathie, Myokarditis, Perikarderkrankungen, pulmonale Hypertonie und schlechte Bildqualität.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe der nicht signifikanten Koronararterienstenosen
Ausschlusskriterien: ≥70 % proximale Lumenstenose in mindestens einem großen Koronargefäß basierend auf Koronarangiographie
|
nichtinvasive Myokardarbeit
|
|
Gruppe mit signifikanter Koronararterienstenose
Definiert als ≥70 % proximale Lumenstenose in mindestens einem großen Koronargefäß, basierend auf einer Koronarangiographie
|
nichtinvasive Myokardarbeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myokardfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Koronarangiographie)
|
nichtinvasive Myokardarbeitsindizes
|
Ausgangswert (vor der Koronarangiographie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2022-029-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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