- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874752
Myokardiefunktionsvurdering hos patienter med koronararteriesygdom ved hjælp af ikke-invasivt myokardiearbejde
Non-invasiv trykbelastningsløkke (PSL) afledt myokardiearbejde (MW) er mere følsomme end konventionelle ekkokardiografiske parametre i kvantitativ vurdering af tidlig myokardiedysfunktion. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere venstre ventrikel (LV) myokardiefunktion hos symptomatiske patienter med koronararteriesygdom ved hjælp af den lovende metode.
Metoder: Transthorax ekkokardiografi blev udført på patienter med angina eller tilsvarende symptomer før koronar angiografi. Billeder blev gemt og importeret til softwaren til yderligere offline analyse af PSL-baseret MW. MW-analyse blev udført på hver patient til global og regional myokardiefunktionsvurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der var indlagt til koronar angiografi med angina eller tilsvarende symptomer.
-
Eksklusionskriterier: Akut koronarsyndrom, venstre hovedstamme koronarsygdom, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) under 55 %, observerede hvilende regionale vægbevægelsesabnormaliteter (RWMA), non-sinusrytme, intraventrikulær blokering, tidligere hjertekirurgi, alvorlig hjerteklapsygdom , hypertrofisk kardiomyopati, myokarditis, perikardiesygdomme, pulmonal hypertension og dårlig billedkvalitet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-signifikant koronararteriestenosegruppe
Eksklusionskriterier: ≥70 % proksimal luminal stenose i mindst ét større koronarkar baseret på koronar angiografi
|
ikke-invasivt myokardiearbejde
|
|
signifikant koronararteriestenosegruppe
Defineret som ≥70 % proksimal luminal stenose i mindst ét større koronarkar baseret på koronar angiografi
|
ikke-invasivt myokardiearbejde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardiefunktion
Tidsramme: baseline (før koronar angiografi)
|
ikke-invasive myokardie arbejdsindekser
|
baseline (før koronar angiografi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2022-029-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .