- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05874752
Szívizomfunkció értékelés koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél noninvazív szívizom-munka alkalmazásával
A nem invazív nyomás-feszültség hurok (PSL) eredetű szívizom munka (MW) érzékenyebb, mint a hagyományos echokardiográfiás paraméterek a korai szívizom diszfunkció kvantitatív értékelésében. A tanulmány célja a bal kamrai (LV) szívizom működésének felmérése volt szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, ígéretes módszerrel.
Módszerek: A coronaria angiográfia előtt anginás vagy azzal egyenértékű tünetekben szenvedő betegeken transzthoracalis echokardiográfiát végeztünk. A képeket tároltuk és importáltuk a szoftverbe a PSL-alapú MW további offline elemzéséhez. MW analízist végeztünk minden betegnél a globális és regionális szívizomfunkció értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Anginával vagy azzal egyenértékű tünetekkel jelentkező koszorúér-angiográfiával kórházba került betegek.
-
Kizárási kritériumok: Akut koszorúér-szindróma, bal főszár koszorúér-betegség, bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 55% alatt, megfigyelt nyugalmi regionális falmozgási rendellenességek (RWMA), nem sinus ritmus, intraventrikuláris blokk, korábbi szívműtét, súlyos szívbillentyű-betegség , hypertrophiás kardiomiopátia, szívizomgyulladás, szívburok betegségek, pulmonalis hypertonia és rossz képminőség.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem szignifikáns koszorúér-szűkület csoport
Kizárási kritériumok: ≥70%-os proximális luminalis szűkület legalább egy fő koszorúérben a koszorúér angiográfia alapján
|
noninvazív szívizom munka
|
|
jelentős koszorúér-szűkület csoport
A koszorúér angiográfia alapján legalább egy fő koszorúér érben a ≥70%-os proximális luminalis szűkület meghatározása
|
noninvazív szívizom munka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívizom működése
Időkeret: alapvonal (koszorúér angiográfia előtt)
|
noninvazív szívizom munkaindexek
|
alapvonal (koszorúér angiográfia előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2022-029-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .