- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05874752
Beoordeling van de myocardfunctie bij patiënten met coronaire hartziekte met behulp van niet-invasief myocardwerk
Niet-invasieve druk-strain loop (PSL) afgeleide myocardarbeid (MW) zijn gevoeliger dan conventionele echocardiografische parameters bij kwantitatieve beoordeling van vroege myocardiale disfunctie. Het doel van deze studie was om de linkerventrikel (LV) myocardfunctie te beoordelen bij symptomatische patiënten met coronaire hartziekte met behulp van de veelbelovende methode.
Methoden: Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd bij patiënten met angina pectoris of vergelijkbare symptomen vóór coronaire angiografie. Afbeeldingen werden opgeslagen en geïmporteerd in de software voor verdere offline analyse van PSL-gebaseerde MW. MW-analyse werd bij elke patiënt uitgevoerd voor globale en regionale beoordeling van de myocardfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor coronaire angiografie met angina pectoris of vergelijkbare symptomen.
-
Uitsluitingscriteria: acuut coronair syndroom, coronaire ziekte van de linkerhoofdstam, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) lager dan 55%, waargenomen regionale wandbewegingsafwijkingen in rust (RWMA's), niet-sinusritme, intraventriculair blok, eerdere hartchirurgie, ernstige hartklepaandoening , hypertrofische cardiomyopathie, myocarditis, pericardiale aandoeningen, pulmonale hypertensie en slechte beeldkwaliteit.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-significante kransslagaderstenosegroep
Uitsluitingscriteria: ≥70% proximale luminale stenose in ten minste één groot coronair vat op basis van coronaire angiografie
|
niet-invasief myocardiaal werk
|
|
significante kransslagaderstenosegroep
Gedefinieerd als ≥70% proximale luminale stenose in ten minste één groot coronair vat op basis van coronaire angiografie
|
niet-invasief myocardiaal werk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
myocardiale functie
Tijdsspanne: basislijn (vóór coronaire angiografie)
|
niet-invasieve myocardiale werkindices
|
basislijn (vóór coronaire angiografie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2022-029-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .