- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05874752
Evaluación de la función miocárdica en pacientes con enfermedad arterial coronaria mediante trabajo miocárdico no invasivo
El trabajo miocárdico (MW) derivado del bucle de tensión-presión (PSL) no invasivo es más sensible que los parámetros ecocardiográficos convencionales en la evaluación cuantitativa de la disfunción miocárdica temprana. El objetivo de este estudio fue evaluar la función miocárdica del ventrículo izquierdo (LV) en pacientes sintomáticos con enfermedad arterial coronaria utilizando el método prometedor.
Métodos: Se realizó ecocardiografía transtorácica en pacientes con angina o síntomas equivalentes antes de la angiografía coronaria. Las imágenes se almacenaron e importaron al software para un análisis adicional fuera de línea de MW basado en PSL. Se realizaron análisis de MW en cada paciente para la evaluación de la función miocárdica global y regional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que fueron hospitalizados para angiografía coronaria con angina o síntomas equivalentes.
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Criterios de exclusión: síndrome coronario agudo, enfermedad coronaria del tronco principal izquierdo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por debajo del 55 %, anomalías observadas en el movimiento de la pared regional (RWMA) en reposo, ritmo no sinusal, bloqueo intraventricular, cirugía cardíaca previa, enfermedad cardíaca valvular grave , miocardiopatía hipertrófica, miocarditis, enfermedades pericárdicas, hipertensión pulmonar y mala calidad de imagen.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estenosis arterial coronaria no significativa
Criterios de exclusión: ≥70 % de estenosis luminal proximal en al menos un vaso coronario importante según la angiografía coronaria
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trabajo miocárdico no invasivo
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grupo de estenosis arterial coronaria significativa
Definido como ≥70 % de estenosis luminal proximal en al menos un vaso coronario importante según la angiografía coronaria
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trabajo miocárdico no invasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función miocárdica
Periodo de tiempo: basal (antes de la angiografía coronaria)
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índices de trabajo miocárdico no invasivos
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basal (antes de la angiografía coronaria)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2022-029-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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