- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874752
Ocena funkcji mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca przy użyciu nieinwazyjnej pracy mięśnia sercowego
Nieinwazyjna praca mięśnia sercowego na podstawie pętli ciśnienia i napięcia (PSL) jest bardziej czuła niż konwencjonalne parametry echokardiograficzne w ilościowej ocenie wczesnej dysfunkcji mięśnia sercowego. Celem pracy była ocena funkcji mięśnia sercowego lewej komory (LV) u objawowych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca za pomocą obiecującej metody.
Metody: Przezklatkową echokardiografię wykonywano u pacjentów z dławicą piersiową lub podobnymi objawami przed koronarografią. Obrazy zostały zapisane i zaimportowane do oprogramowania w celu dalszej analizy MW opartej na PSL w trybie offline. Analiza MW została przeprowadzona u każdego pacjenta w celu globalnej i regionalnej oceny funkcji mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci hospitalizowani w celu wykonania koronarografii z dusznicą bolesną lub podobnymi objawami.
-
Kryteria wykluczenia: ostry zespół wieńcowy, choroba wieńcowa pnia lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej 55%, obserwowane spoczynkowe regionalne nieprawidłowości ruchomości ścian (RWMA), rytm inny niż zatokowy, blok dokomorowy, przebyta operacja kardiochirurgiczna, ciężka wada zastawkowa serca , kardiomiopatia przerostowa, zapalenie mięśnia sercowego, choroby osierdzia, nadciśnienie płucne i słaba jakość obrazu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa nieistotnego zwężenia tętnicy wieńcowej
Kryteria wykluczenia: ≥70% zwężenie światła proksymalnego w co najmniej jednym dużym naczyniu wieńcowym na podstawie koronarografii
|
nieinwazyjna praca mięśnia sercowego
|
|
grupa istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej
Zdefiniowane jako ≥70% zwężenie światła proksymalnego w co najmniej jednym dużym naczyniu wieńcowym na podstawie koronarografii
|
nieinwazyjna praca mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność mięśnia sercowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed koronarografią)
|
nieinwazyjne wskaźniki pracy mięśnia sercowego
|
linia wyjściowa (przed koronarografią)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2022-029-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone