- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05874752
Sydänlihaksen toiminnan arviointi potilailla, joilla on sepelvaltimotauti käyttämällä noninvasiivista sydänlihastyötä
Noninvasiivisesta paine-venymäsilmukasta (PSL) johdettu sydänlihastyö (MW) ovat herkempiä kuin tavanomaiset kaikukardiografiset parametrit varhaisen sydänlihaksen toimintahäiriön kvantitatiivisessa arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vasemman kammion (LV) sydänlihaksen toimintaa oireellisilla sepelvaltimotautipotilailla lupaavalla menetelmällä.
Menetelmät: Potilaille, joilla oli angina pectoris tai vastaavia oireita, suoritettiin rintakehän kaikukuvaus ennen sepelvaltimon angiografiaa. Kuvat tallennettiin ja tuotiin ohjelmistoon PSL-pohjaisen MW:n offline-analyysiä varten. Jokaiselle potilaalle tehtiin MW-analyysi maailmanlaajuista ja alueellista sydänlihaksen toiminnan arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan sepelvaltimon angiografiaan ja joilla oli angina pectoris tai vastaavia oireita.
-
Poissulkemiskriteerit: Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, vasemman päävarren sepelvaltimotauti, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 55 %, havaitut alueelliset seinämän liikkeen poikkeavuudet (RWMA), ei-sinusrytmi, suonensisäinen tukos, aiempi sydänleikkaus, vaikea läppäsairaus , hypertrofinen kardiomyopatia, sydänlihastulehdus, perikardiaaliset sairaudet, keuhkoverenpainetauti ja huono kuvanlaatu.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-merkittävä sepelvaltimon ahtaumaryhmä
Poissulkemiskriteerit: ≥70 % proksimaalinen luminaalinen ahtauma vähintään yhdessä suuressa sepelvaltimossa sepelvaltimon angiografian perusteella
|
noninvasiivinen sydänlihastyö
|
|
merkittävä sepelvaltimostenoosiryhmä
Määritelty sepelvaltimon angiografian perusteella ≥70 %:n proksimaaliseksi luminaaliseksi ahtaumaksi vähintään yhdessä suuressa sepelvaltimossa
|
noninvasiivinen sydänlihastyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen sepelvaltimon angiografiaa)
|
noninvasiiviset sydänlihaksen työindeksit
|
lähtötaso (ennen sepelvaltimon angiografiaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yingmei Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-029-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .