- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05875376
Vytvořte program pro párovou intervenci pro dospělé s poruchou autistického spektra
23. května 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rozvoj intimních vztahů v dospělosti a přechod do páru jsou součástí životních cyklů většiny lidí, ale tyto přechody se stávají velmi náročnými pro jedince s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD), stejně jako sociální interakce, emoční komunikace a reciprocita. zásadní pro mezilidské vztahy, jsou kvůli samotnému stavu obtížnější.
Na klinice ASD pro dospělé Národní tchajwanské univerzitní nemocnice pozorujeme, že manželky manžela ASD trpí dlouhodobou frustrací, osamělostí a bezmocí a často trpí úzkostí a depresí, což zase mění fungování rodiny a má dopad na děti. duševní zdraví.
K dnešnímu dni existují omezené intervenční modely zaměřené na párovou terapii u dospělých s PAS (nebo neurodiverzních párů).
Vzhledem k velkým potřebám klinické služby si tato studie klade za cíl identifikovat běžné problémy párů s PAS a vyvinout program pro zlepšení jejich partnerských vztahů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ling Chien
- Telefonní číslo: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedna osoba z každého páru má buď diagnózu poruchy autistického spektra, nebo skóre kvocientu autistického spektra vyšší nebo rovné 26
- schopni komunikovat v čínštině
- Wechsler Intelligence skóre nad 70
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická porucha (tj. schizofrenie, zneužívání návykových látek)
- neschopnost komunikace (tj. zrakové nebo sluchové postižení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASD pár
Buď jeden z páru má diagnózu ASD, včetně párů, které jsou manželské nebo v romantickém vztahu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plán diagnostických pozorování autismu, ADOS
Časové okno: 6 týdnů
|
rozsah od 0 do 8 pro každou položku.
Čím vyšší skóre, tím horší příznaky
|
6 týdnů
|
|
Kvocient autistického spektra
Časové okno: 6 týdnů
|
rozsah od 0 do 3 pro každou položku, celkové skóre 50.
Čím vyšší skóre, tím horší související příznaky.
|
6 týdnů
|
|
Kvocient empatie
Časové okno: 6 týdnů
|
rozsah od 0 do 3 pro každou položku, celkové skóre 40.
Čím vyšší skóre, tím horší empatie
|
6 týdnů
|
|
Škála sociální odezvy, SRS
Časové okno: 6 týdnů
|
65 otázek, rozsah od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím horší symptom
|
6 týdnů
|
|
Dotazník kvality socializace, QSQ
Časové okno: 6 týdnů
|
vybranou část dotazníku ke zkoumání kvality interakce.
Čím vyšší skóre, tím lepší socializace
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202106091RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Párová skupinová terapie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán