- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875376
Establecer el Programa de Intervención de Pareja para Adultos con Trastorno del Espectro Autista
30 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El desarrollo de relaciones íntimas adultas y la transición a la pareja son parte de los ciclos de vida de la mayoría de las personas, pero estas transiciones se vuelven muy desafiantes para las personas diagnosticadas con trastorno del espectro autista (TEA) en cuanto a las interacciones sociales, la comunicación emocional y la reciprocidad, que son esenciales para las relaciones interpersonales, se hacen más difíciles debido a la condición misma.
En la Clínica para adultos con TEA del Hospital Universitario Nacional de Taiwán, observamos que las esposas de los maridos con TEA sufren de frustración, soledad e impotencia a largo plazo, y con frecuencia experimentan ansiedad y depresión, lo que a su vez cambia la función de la familia e impacta en la vida de los niños. salud mental.
Hasta la fecha, existen modelos de intervención limitados centrados en la terapia de pareja para adultos con TEA (o pareja neurodiversa).
Dadas las fuertes necesidades del servicio clínico, este estudio tiene como objetivo identificar los problemas comunes de las parejas con TEA y desarrollar un programa para mejorar sus relaciones de pareja.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ling Chien
- Número de teléfono: +886223123456#66013
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Número de teléfono: +886223123456#66013
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una persona de cada pareja tiene un diagnóstico de trastorno del espectro autista o el cociente del espectro autista tiene una puntuación superior o igual a 26
- capaz de comunicarse en chino
- Wechsler Intelligence puntuando por encima de 70
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico (es decir, esquizofrenia, abuso de sustancias)
- incapaz de comunicarse (es decir, discapacidad visual o auditiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEA pareja
Cualquiera de las parejas tiene un diagnóstico de TEA, incluidas las parejas que están casadas o en una relación romántica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, ADOS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
rango de 0 a 8 para cada elemento.
A mayor puntuación, peores los síntomas
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6 semanas
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|
Cociente del espectro autista
Periodo de tiempo: 6 semanas
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rango de 0 a 3 para cada ítem, puntuación total de 50.
A mayor puntuación, peores los síntomas relacionados.
|
6 semanas
|
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Cociente de empatía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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rango de 0 a 3 para cada ítem, puntuación total de 40.
A mayor puntuación, peor empatía
|
6 semanas
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Escala de Capacidad de Respuesta Social, SRS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
65 preguntas, rango de 1 a 5. A mayor puntuación, peor síntoma
|
6 semanas
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Cuestionario de calidad de la socialización, QSQ
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
parte seleccionada del cuestionario para examinar la calidad de la interacción.
A mayor puntuación, mejor socialización
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202106091RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .