- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875376
Istituire il programma di intervento di coppia per adulti con disturbo dello spettro autistico
23 maggio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo sviluppo delle relazioni intime tra adulti e il passaggio alla coppia fanno parte dei cicli di vita della maggior parte delle persone, ma queste transizioni diventano molto impegnative per le persone con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) in quanto le interazioni sociali, la comunicazione emotiva e la reciprocità, che sono essenziali per le relazioni interpersonali, sono rese più difficili dalla condizione stessa.
Nella clinica ASD per adulti dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan, osserviamo che le mogli del marito ASD soffrono di frustrazione, solitudine e impotenza a lungo termine e sperimentano frequentemente ansia e depressione, che a loro volta cambiano la funzione della famiglia e hanno un impatto sui bambini salute mentale.
Ad oggi, esistono modelli di intervento limitati incentrati sulla terapia di coppia per adulti con ASD (o coppia neurodiversa).
Date le forti esigenze del servizio clinico, questo studio mira a identificare i problemi comuni delle coppie ASD e sviluppare un programma per migliorare le loro relazioni di coppia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-Ling Chien
- Numero di telefono: +886223123456#66013
- Email: chienyiling@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numero di telefono: +886223123456#66013
- Email: chienyiling@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una persona per ogni coppia ha una diagnosi di disturbo dello spettro autistico o un punteggio del quoziente dello spettro autistico superiore o uguale a 26
- in grado di comunicare in cinese
- Punteggio Wechsler Intelligence superiore a 70
Criteri di esclusione:
- disturbo psichiatrico (es. schizofrenia, abuso di sostanze)
- incapace di comunicare (es. disabilità visiva o uditiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Coppia ASD
Una delle coppie ha una diagnosi di ASD, comprese le coppie sposate o in una relazione romantica.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il programma di osservazione diagnostica dell'autismo, ADOS
Lasso di tempo: 6 settimane
|
vanno da 0 a 8 per ogni voce.
Più alto è il punteggio, peggiori i sintomi
|
6 settimane
|
Quoziente dello spettro autistico
Lasso di tempo: 6 settimane
|
range da 0 a 3 per ogni item, punteggio totale 50.
Più alto è il punteggio, peggiorano i sintomi correlati.
|
6 settimane
|
Quoziente di empatia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
range da 0 a 3 per ogni item, punteggio totale 40.
Più alto è il punteggio, peggiore è l'empatia
|
6 settimane
|
Scala di reattività sociale, SRS
Lasso di tempo: 6 settimane
|
65 domande, range da 1 a 5. Più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo
|
6 settimane
|
Questionario sulla qualità della socializzazione, QSQ
Lasso di tempo: 6 settimane
|
parte selezionata del questionario per esaminare la qualità dell'interazione.
Più alto è il punteggio, migliore è la socializzazione
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202106091RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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