- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05875376
Upprätta ett parinterventionsprogram för vuxna med autismspektrumstörning
30 juli 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utvecklingen av vuxna intima relationer och övergången till par är en del av de flesta människors livscykler, men dessa övergångar blir mycket utmanande för individer som diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) i så mycket som social interaktion, känslomässig kommunikation och ömsesidighet, vilket är avgörande för mellanmänskliga relationer, försvåras på grund av själva tillståndet.
På ASD-kliniken för vuxna vid National Taiwan University Hospital observerar vi att fruarna till ASD-mannen lider av långvarig frustration, ensamhet och hjälplöshet och upplever ofta ångest och depression, vilket i sin tur förändrar familjens funktion och inverkan på barns mental hälsa.
Hittills finns det begränsade interventionsmodeller som fokuserar på parterapi för ASD-vuxna (eller neurodiversa par).
Med tanke på de starka behoven av klinisk service, syftar denna studie till att identifiera de vanliga problemen för ASD-par och utveckla ett program för att förbättra deras partnerrelationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi-Ling Chien
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-post: chienyiling@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-post: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en person i varje par har antingen diagnosen autismspektrumstörning eller autismspektrumkvoten över eller lika med 26
- kunna kommunicera på kinesiska
- Wechsler Intelligence poäng över 70
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk störning (dvs. schizofreni, missbruk)
- oförmögen att kommunicera (dvs. syn- eller hörselnedsättning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASD-par
Endera av paret har ASD-diagnos, inklusive par som är gifta eller i ett romantiskt förhållande.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule, ADOS
Tidsram: 6 veckor
|
sträcker sig från 0 till 8 för varje artikel.
Högre poäng, värre symtom
|
6 veckor
|
|
Autismspektrumkvot
Tidsram: 6 veckor
|
sträcker sig från 0 till 3 för varje föremål, totalpoäng på 50.
Högre poäng, vräkte de relaterade symtomen.
|
6 veckor
|
|
Empatikvot
Tidsram: 6 veckor
|
sträcker sig från 0 till 3 för varje föremål, totalpoäng på 40.
Högre poäng, sämre empati
|
6 veckor
|
|
Social Responsiveness Scale, SRS
Tidsram: 6 veckor
|
65 frågor, sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng, värre symtom
|
6 veckor
|
|
Kvalitet på socialisering frågeformulär, QSQ
Tidsram: 6 veckor
|
vald del av frågeformuläret för att undersöka kvaliteten på interaktionen.
Högre poäng, bättre socialisering
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202106091RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .