- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875376
Richten Sie das Paarinterventionsprogramm für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung ein
23. Mai 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Entwicklung intimer Beziehungen zwischen Erwachsenen und der Übergang zur Paarbeziehung sind Teil des Lebenszyklus der meisten Menschen, aber diese Übergänge stellen für Personen, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert wurde, eine große Herausforderung dar, was soziale Interaktionen, emotionale Kommunikation und Gegenseitigkeit betrifft Faktoren, die für zwischenmenschliche Beziehungen unerlässlich sind, werden durch die Erkrankung selbst erschwert.
In der ASD-Klinik für Erwachsene des National Taiwan University Hospital beobachten wir, dass die Ehefrauen des ASD-Ehemanns unter langfristiger Frustration, Einsamkeit und Hilflosigkeit leiden und häufig unter Angstzuständen und Depressionen leiden, was wiederum die Funktion der Familie verändert und sich auf die Kinder auswirkt Psychische Gesundheit.
Bisher gibt es nur begrenzte Interventionsmodelle, die sich auf die Paartherapie für Erwachsene mit ASD (oder neurodiverse Paare) konzentrieren.
Angesichts des hohen Bedarfs an klinischer Versorgung zielt diese Studie darauf ab, die gemeinsamen Probleme der ASD-Paare zu identifizieren und ein Programm zur Verbesserung ihrer Partnerbeziehungen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi-Ling Chien
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Person jedes Paares hat entweder die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder einen Autismus-Spektrum-Quotientenwert von mindestens 26
- in der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren
- Der Wechsler-Geheimdienst hat einen Wert von über 70
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Störung (d. h. Schizophrenie, Drogenmissbrauch)
- nicht in der Lage zu kommunizieren (d. h. Seh- oder Hörbehinderung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ASD-Paar
Entweder eines der Paare hat eine ASD-Diagnose, auch Paare, die verheiratet sind oder eine romantische Beziehung führen.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan, ADOS
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Wert liegt für jedes Element zwischen 0 und 8.
Je höher der Wert, desto schlimmer die Symptome
|
6 Wochen
|
Autismus-Spektrum-Quotient
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Punkte reichen von 0 bis 3 für jedes Element, die Gesamtpunktzahl beträgt 50.
Je höher der Wert, desto ausgeprägter sind die damit verbundenen Symptome.
|
6 Wochen
|
Empathiequotient
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Punkte reichen von 0 bis 3 für jedes Element, die Gesamtpunktzahl beträgt 40.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Empathie
|
6 Wochen
|
Skala für soziale Reaktionsfähigkeit, SRS
Zeitfenster: 6 Wochen
|
65 Fragen im Bereich von 1 bis 5. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer das Symptom
|
6 Wochen
|
Fragebogen zur Qualität der Sozialisation, QSQ
Zeitfenster: 6 Wochen
|
ausgewählten Teil des Fragebogens, um die Qualität der Interaktion zu untersuchen.
Je höher die Punktzahl, desto besser die Sozialisation
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202106091RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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